Декарис таблетки 150 мг 1 шт

Фармакологическое действие

Действующее вещество препарата Декарис - левамизол является быстродействующим антигельминтным средством. Действуя на ганглиоподобные образования нематод, левамизол парализует мускулатуру гельминтов в течение нескольких секунд с момента контакта. Таким образом, парализованные нематоды удаляются из организма нормальной перистальтикой кишечника, обычно в течение 24 часов после приема препарата. Хотя установлено, что левамизол влияет на нейромышечную систему нематод, возможно, у некоторых гельминтов угнетение фермента фумаратредуктазы также способствует антигельминтному эффекту левамизола.

Фармакокинетика

Всасывание

Левамизол при приеме внутрь в дозе 50 мг быстро всасывается из ЖКТ.

Распределение

Cmax в плазме крови составляет 0.13 мкг/мл и определяется через 1.5-2 часа после приема препарата.

Метаболизм

Левамизол подвергается интенсивному метаболизму в печени, образуя множество метаболитов. Основным метаболитом, обнаруженным в моче, является п-гидроксилевамизол и его глюкуронидный конъюгат (12% от дозы).

Выведение

T1/2 из организма составляет 3-6 ч. Метаболиты левамизола выводятся главным образом почками (приблизительно 70% в течение 3 дней) и в меньшей степени через кишечник (5%). Менее 5% дозы левамизола выводится в неизмененном виде с мочой и менее 0.2% выводится с калом.

Показания

заболевания, вызванные следующими видами желудочно-кишечных гельминтов: Ascaris lumbricoides, Necator americanus и Ancylostoma duodenale.

Таблетки светло-оранжевого цвета (возможно наличие вкраплений более темного цвета) со слабым запахом абрикоса, круглые, плоские, с фаской и с разделяющими на четверти рисками на одной стороне.

1 таб.

левамизол (в форме гидрохлорида) 50 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия сахаринат, повидон K90, тальк, ароматизатор абрикосовый, магния стеарат, краситель солнечный закат желтый (E110).

2 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Таблетки почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской и с гравировкой "DECARIS 150" на одной стороне.

1 таб.

левамизол (в форме гидрохлорида) 150 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, сахароза, тальк, повидон K90, магния стеарат.

1 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Режим дозирования

Внутрь. Препарат целесообразно принимать после легкого перекуса с небольшим количеством воды, вечером. В приеме слабительных или специальной диете нет необходимости.

Взрослым назначается однократно одна таблетка 150 мг.

Детям старше 3 лет назначают препарат Декарис, таблетки 50 мг, при этом расчет дозы зависит от массы тела.

Возраст Масса тела Рекомендуемая доза

от 3 до 6 лет 10-20 кг 25-50 мг (1/2-1 таблетка) однократно

от 6 до 10 лет 20-30 кг 50-75 мг (1-1.5 таблетки) однократно

от 10 до 14 лет 30-40 кг 75-100 мг (1.5-2 таблетки) однократно

от 14 до 18 лет больше 40 кг 150 мг (3 таблетки) однократно

При необходимости курс лечения повторить через 7-14 дней.

Препарат Декарис, таблетки 50 мг, не предназначен для применения у детей до 3 лет.

Препарат Декарис, таблетки 150 мг, не предназначен для применения у детей до 18 лет.

Побочное действие

Безопасность левамизола оценивали у 6799 пациентов, участвовавших в 13 клинических исследованиях левамизола, используемого в качестве лечения паразитарных заболеваний, вызванных гельминтами Ancylostoma duodenale, Ascaris lumbricoides и Necator americanus.

Из 13 клинических исследований:

6 исследований включали прием только левамизола;

4 исследования были плацебо- и активно-контролируемыми (пирантела памоат, пиперазин, тиабендазол и мебендазол);

2 исследования были активно-контролируемыми (пиперазин);

1 исследование было плацебо-контролируемым.

Нежелательные реакции (HP), наблюдаемые в ходе 13 клинических исследований у пациентов, принявших по меньшей мере одну дозу левамизола и представивших данные по безопасности, приведены в Таблице 1.

Частота встречаемости HP определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения); частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных).

Таблица 1. Нежелательные реакции, наблюдаемые у пациентов, принимавших левамизол в ходе 13 клинических исследований левамизола

Системно-органный класс Частота

(N=6799) Нежелательные реакции

Со стороны ЖКТ Часто

Неизвестно

Неизвестно

Неизвестно Боль в животе

Диарея

Тошнота

Рвота

Со стороны кожи и подкожных тканей Неизвестно Сыпь

Нежелательные реакции, выявленные впервые в ходе пострегистрационного применения левамизола, представлены в Таблице 2.

Таблица 2. Нежелательные реакции, выявленные в ходе пострегистрационного применения левамизола

Системно-органный класс Частота Нежелательные реакции

Со стороны нервной системы Нечасто

Неизвестно

Неизвестно

Неизвестно Головная боль

Энцефалопатия

Дисгевзия

Паросмия

Со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто Зуд

Общие расстройства Редко Повышение температуры тела

Декарис, таблетки 50 мг, содержит краситель солнечный закат желтый, Е110. Краситель может вызывать аллергические реакции.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из компонентов препарата;

агранулоцитоз, вызванный лекарственными средствами (в анамнезе).

Препарат Декарис, таблетки 150 мг:

детский возраст (для таблеток 150 мг);

непереносимость лактозы, непереносимость фруктозы, дефицит лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (содержит лактозы моногидрат и сахарозу).

С осторожностью

При угнетении костномозгового кроветворения. Одновременный прием препарата Декарис и препаратов, которые могут негативно влиять на кроветворение, требует осторожности.

Не рекомендуется одновременный прием с препаратами кумаринового ряда; со спиртными напитками.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Применение левамизола не приводило к развитию тератогенных эффектов у животных, однако левамизол обладает эмбриотоксическим действием в случае, если мать получает левамизол в токсических дозах. Адекватно спланированные контролируемые исследования применения левамизола у беременных женщин не проводились, поэтому во время беременности препарат рекомендуется принимать только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Данных о том, выделяется ли левамизол с молоком матери нет. Однако известно, что левамизол выделяется с коровьим молоком. Ввиду возможных нежелательных реакций у новорожденных, находящихся на грудном вскармливании, надо решить, прекратить ли кормление грудью или прекратить прием препарата, в зависимости от того, насколько необходимо принимать препарат для матери.

Применение у детей

Препарат Декарис, таблетки 50 мг, не предназначен для применения у детей до 3 лет.

Препарат Декарис, таблетки 150 мг, не предназначен для применения у детей до 18 лет.