Цефтазидим на Алтае

Лечение инфекций, вызванных чувствительными штаммами указанных микроорганизмов, при следующих заболеваниях:

- инфекции нижних дыхательных путей, включая пневмонии, вызванные Pseudomonas aeruginosa и другими Pseudomonas spp., Haemophilus influenzae, включая штаммы, устойчивые к ампициллину, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Escherichia coli, Serratia spp., Citrobacter spp., Streptococcus pneumoniae и Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные штаммы);

- инфекции кожи и структур кожи, вызванные Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Escherichia coli, Proteus spp., включая Proteus mirabilis и индолположительный Proteus, Enterobacter spp., Serratia spp., Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные штаммы) и Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы А);

- инфекции мочевыводящих путей, как осложненные, так и неосложненные, вызванные Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Proteus spp., включая Proteus mirabilis и индолположительный Proteus, Klebsiella spp. и Escherichia coli;

- бактериальная септицемия, вызванная Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Serratia spp., Streptococcus pneumoniae и Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные штаммы);

- инфекции костей и суставов, вызванные Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Enterobacter spp. и Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные штаммы);

- гинекологические инфекции, включая эндометрит, тазовый целлюлит и другие инфекции женских половых путей, вызванные Escherichia coli;

- внутрибрюшные инфекции, включая перитонит, вызванные Escherichia coli, Klebsiella spp. и Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные штаммы) и полимикробные инфекции, вызываемые аэробными и анаэробными микроорганизмами и Bacteroides (многие штаммы Bacteroides fragilis устойчивы);

- инфекции ЦНС, включая менингит, вызванные Haemophilus influenzae и Neisseria meningitidis. Цефтазидим также успешно применялся в ограниченном числе случаев менингита, вызванного Pseudomonas aeruginosa и Streptococcus pneumoniae.

Цефтазидим может назначаться отдельно в случаях подтвержденного или предполагаемого сепсиса. Цефтазидим успешно применялся в клинических исследованиях в качестве эмпирической терапии в тех случаях, когда применялись одновременно другие антибактериальные ЛС. Цефтазидим также может применяться одновременно с другими антибактериальными ЛС, такими как аминогликозиды, ванкомицин и клиндамицин, при тяжелых и опасных для жизни инфекциях и у пациентов с ослабленным иммунитетом. Когда такое сопутствующее лечение является целесообразным, следует придерживаться рекомендаций по применению других антибактериальных ЛС, отраженных в их инструкциях.

В/в или в/м путем глубокой в/м инъекции в большую мышечную массу, такую как верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы или боковая часть бедра. Следует избегать в/а введения. Режим дозирования и путь введения определяются чувствительностью возбудителей, тяжестью инфекции, а также состоянием пациента и функции его почек.

Повышенная чувствительность к цефтазидиму или антибактериальным ЛС группы цефалоспоринов.

Результаты клинических исследований

Цефтазидим, как правило, хорошо переносится. Частота побочных реакций, связанных с применением цефтазидима, в клинических исследованиях была низкой. Наиболее распространенными были местные реакции после в/в инъекции, а также аллергические и желудочно-кишечные реакции. Другие побочные реакции встречались нечасто. О каких-либо реакциях, подобных дисульфираму, не сообщалось. Следующие побочные эффекты, полученные в ходе клинических исследований, считались либо связанными с терапией цефтазидимом, либо имели неопределенную этиологию.

Местные эффекты (отмечены менее чем у 2% пациентов): флебит и воспаление в месте инъекции (1 из 69 пациентов).

Реакции гиперчувствительности (отмечены у 2% пациентов): зуд, сыпь и лихорадка. Немедленные реакции, обычно проявляющиеся сыпью и/или зудом, наблюдались у 1 из 285 пациентов. Сообщалось также о развитии токсического эпидермального некролиза, синдрома Стивенса-Джонсона и многоформной эритемы при применении антибактериальных ЛС цефалоспоринового ряда, включая цефтазидим. Очень редко сообщалось об ангионевротическом отеке и анафилаксии (бронхоспазм и/или гипотензия).

Со стороны ЖКТ(отмечены менее чем у 2% пациентов): диарея (1 из 78), тошнота (1 из 156), рвота (1 из 500) и боль в животе (1 из 416). Появление симптомов псевдомембранозного колита может возникнуть во время или после лечения.

Со стороны ЦНС (менее 1%): головная боль, головокружение и парестезии. Сообщалось о развитии судорог при применении нескольких цефалоспоринов, включая цефтазидим. Кроме того, сообщалось о случаях энцефалопатии, комы, астериксиса, нервно-мышечной возбудимости и миоклонии у пациентов с нарушениями функции почек, получавших нескорректированные режимы дозирования цефтазидима.

Гематологические реакции: сообщалось о редких случаях развития гемолитической анемии.

Другие: менее частыми побочными реакциями (менее 1%) были кандидоз (включая молочницу полости рта) и вагинит.

Изменения лабораторных тестов, отмеченные во время клинических исследований с применением цефтазидима, были преходящими и включали эозинофилию (1 из 13), положительный тест Кумбса без гемолиза (1 из 23), тромбоцитоз (1 из 45) и небольшое повышение уровня одного или нескольких печеночных ферментов: АСТ (1 из 16), АЛТ (1 из 15), ЛДГ (1 из 18), ГГТ (1 из 19) и ЩФ (1 из 23). Как и в случае с некоторыми другими цефалоспоринами, иногда наблюдалось временное повышение уровня мочевины крови, азота мочевины крови и/или креатинина сыворотки. Транзиторная лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения и лимфоцитоз наблюдались очень редко.

Результаты пострегистрационного наблюдения

В дополнение к побочным реакциям, о которых сообщалось в ходе клинических исследований, в ходе клинической практики у пациентов, получавших цефтазидим, наблюдались следующие события, о которых сообщалось спонтанно. Для некоторых из этих событий данных недостаточно, чтобы оценить частоту или установить причинно-следственную связь.

Общие: анафилаксия; аллергические реакции, которые в редких случаях были тяжелыми, крапивница, боль в месте инъекции.

Гепатобилиарный тракт: гипербилирубинемия, желтуха.

Почечная и мочеполовая системы: нарушение функции почек.

Побочные реакции, отмечавшиеся при применении цефалоспоринов

В дополнение к перечисленным выше побочным реакциям, которые наблюдались у пациентов, получавших цефтазидим, сообщалось о следующих побочных реакциях и изменениях лабораторных тестов при применении антибактериальных ЛС класса цефалоспоринов.

Побочные реакции: колит, токсическая нефропатия, дисфункция печени, включая холестаз, апластическая анемия, кровотечение.

Изменения лабораторных тестов: удлинение ПВ, ложноположительный тест на глюкозу в моче, панцитопения.