Тиоридазин на Алтае

У взрослых:

-        шизофрения и другие психозы (в качестве препарата второй линии терапии у пациентов, которым противопоказаны другие препараты или в случае неэффективности других препаратов);

-        психотические расстройства, сопровождающиеся гиперактивностью и возбуждением; тяжелые нарушения поведения, связанные с агрессивностью, неспособностью к длительной концентрации внимания; психомоторное возбуждение различного генеза;

-        неврозы, сопровождающиеся страхом, тревогой, психомоторным возбуждением, психоэмоциональным напряжением, нарушением сна, навязчивыми состояниями, депрессивными расстройствами; абстинентный синдром (токсикомания, алкоголизм).

У детей:

-        нарушение поведения с психомоторной активностью.

Дозу и время приема препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от заболевания и тяжести симптоматики. Начинать лечение рекомендуется с доз, находящихся на нижней границе указанного диапазона. Затем в процессе лечения дозу постепенно увеличивают до достижения максимальной эффективной дозы. При достижении максимального терапевтического эффекта дозу постепенно снижают до поддерживающей дозы. Суточную дозу делят обычно на 2–4 приема.

Шизофрения и другие психозы

Взрослые: начинают лечение с 50–100 мг 3 раза в сутки с постепенным повышением до максимальной дозы 800 мг/сут. После достижения эффекта доза может быть снижена до поддерживающей. Общая суточная доза колеблется в пределах 200–800 мг/сут в 2–4 приема.

Детям назначают с 0,5 мг/кг/сутки в несколько приемов. При необходимости дозу повышают до максимальной суточной дозы — 3 мг/кг/сутки.

Психотические расстройства, сопровождающиеся гиперактивностью и возбуждением; тяжелые нарушения поведения, связанные с агрессивностью, неспособностью к длительной концентрации внимания; психомоторное возбуждение различного генеза

В амбулаторных условиях — 150–400 мг/сут, в стационаре — 250–800 мг/сут. Лечение обычно начинают с низких доз, 25–75 мг в сутки, постепенно увеличивая до оптимальной терапевтической дозы, которая достигается в течение 7 дней, антипсихотический эффект отмечается спустя 10–14 дней. Курс лечения составляет несколько недель. Поддерживающая суточная доза — 75–200 мг однократно перед сном.

В гериатрической практике

При лечении лиц пожилого возраста обычно применяют низкие дозы 30–100 мг/сут.

В педиатрической практике

У детей в возрасте 4–7 лет — по 10–20 мг/сут 2–3 раза в день; 8–14 лет — по 20–30 мг/сут, кратность приема — 3 раза в сутки; 15–18 лет — по 30–50 мг в сутки 3 раза в день.

Прочие показания (неврозы, абстинентный синдром)

При неврозах, с легкими когнитивными и эмоциональными нарушениями — 30–75 мг в сутки, при неэффективности дозу повышают до 50–200 мг в сутки.

При неврозах с соматическим компонентом — 10–75 мг в сутки. Начинают лечение с низких доз, постепенно повышая их до оптимальной терапевтической.

При абстинентном синдроме в зависимости от тяжести состояния — от 10–75 мг/сутки до 150–400 мг/сутки.

В случае отмены длительной терапии препаратом его дозу рекомендуется снижать постепенно, в течение нескольких недель, поскольку внезапная отмена у пациентов, получавших препарат длительно или в высоких дозах, может привести в некоторых случаях к таким явлениям как тошнота, рвота, тремор, головокружение, беспокойство, возбуждение, бессонница, преходящие дискинезии. Эти явления могут создавать ошибочное впечатление возникновения у пациента депрессивного или психотического состояния.

-        Повышенная индивидуальная чувствительность к тиоридазина гидрохлориду, тиоридазина основанию или любому другому компоненту препарата;

-        анамнестические сведения о реакциях повышенной индивидуальной чувствительности, таких как тяжелая фотосенсибилизация или повышенная индивидуальная чувствительность к другим фенотиазинам;

-        коматозные состояния или состояния тяжелого угнетения центральной нервной системы;

-        анамнестические сведения о серьезных гематологических заболеваниях, в частности угнетение костно-мозгового кроветворения;

-        выраженные депрессивные состояния;

-        печеночная недостаточность;

-        одновременный прием с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT, врожденное удлинение интервала QT;

-        аритмии (в том числе в анамнезе);

-        одновременный прием ингибиторов или субстратов изофермента CYP2D6, врожденная низкая активность изофермента CYP2D6;

-        дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

-        беременность, период грудного вскармливания;

-        детский возраст до 4‑х лет.

С осторожностью

Алкоголизм (предрасположенность к гепатотоксическим реакциям); патологические изменения картины крови (нарушение кроветворения); рак молочной железы (в результате индуцированной фенотиазином секреции пролактина возрастают потенциальный риск прогрессирования болезни и резистентность к лечению эндокринными и цитостатическими лекарственными средствами); закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями; почечная недостаточность; язвенная болезнь желудка и 12‑перстной кишки (в период обострения); заболевания, сопровождающиеся повышенным риском тромбоэмболических осложнений; болезнь Паркинсона (усиливаются экстрапирамидные эффекты); эпилепсия; микседема; хронические заболевания, сопровождающиеся нарушением дыхания (особенно у детей); синдром Рейе (повышение риска развития гепатотоксичности у детей и подростков); кахексия, рвота (противорвотное действие фенотиазинов может маскировать рвоту, связанную с передозировкой другими лекарственными средствами).

Следует учитывать риск развития тяжелых токсических эффектов из-за удлинения интервала QT.

Побочные эффекты тиоридазина, как и прочих фенотиазинов, зависят от дозы и, как правило, обусловлены выраженными фармакологическими эффектами препарата. При применении препарата в рекомендованном интервале доз нежелательные явления в большинстве случаев слабо выражены и носят преходящий характер. Тяжелые явления отмечаются при использовании высоких доз тиоридазина.

Нежелательные явления сгруппированы в соответствии с классификацией органов MedDRA, в пределах каждой группы перечислены в порядке уменьшения значимости.

Частота возникновения нежелательных реакций оценивается следующим образом: «очень часто» (>1/10), «часто» (>1/100, <1/10), «нечасто» (>1/1000, <1/100), «редко» (>1/10000, <1/1000), «очень редко» (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны центральной нервной системы

Часто: седативное действие, сонливость; головокружение.

Нечасто: нарушение сознания, психомоторное возбуждение, галлюцинации, повышенная раздражительность, головная боль.

Редко: судороги, экстрапирамидные симптомы (тремор, мышечная ригидность, акатизия, дискинезия, дистония), поздняя дискинезия.

Очень редко: депрессия, бессонница, злокачественный нейролептический синдром.

Со стороны вегетативной нервной системы/М‑холиноблокирующие эффекты

Часто: сухость во рту, нечеткость зрения, парез аккомодации, заложенность носа.

Нечасто: тошнота, рвота, диарея, запор, потеря аппетита, задержка или недержание мочи.

Редко: бледность, тремор.

Очень редко: паралитическая кишечная непроходимость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Часто: ортостатическая гипотензия.

Нечасто: изменения ЭКГ (удлинение интервала QT), тахикардия.

Редко: аритмии.

Очень редко: трепетание-мерцание желудочков, внезапная смерть.

Со стороны эндокринной системы

Часто: при длительном приеме — гиперпролактинемия, галакторея.

Нечасто: аменорея, нарушения менструального цикла, изменение массы тела, нарушение эрекции и эякуляции.

Редко: приапизм.

Очень редко: нагрубание молочных желез, гинекомастия, периферические отеки.

Со стороны периферической крови

Редко: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Очень редко: анемия, лейкоцитоз.

Со стороны печени

Нечасто: отклонения от нормы активности печеночных ферментов.

Редко: гепатит.

Со стороны кожных покровов

Редко: дерматит, кожная сыпь (в т. ч. аллергическая), крапивница, повышенная фоточувствительность, ангионевротический отек.

Прочие

Редко: отек в области околоушной железы, гипертермия, угнетение дыхания.