Эналаприл на Алтае

-        Эссенциальная гипертензия любой степени тяжести;

-        реноваскулярная гипертензия;

-        сердечная недостаточность любой степени тяжести.

У пациентов с наличием клинических проявлений СН эналаприл также показан для:

·         повышения выживаемости пациентов;

·         замедления прогрессирования СН;

·         снижения частоты госпитализаций по поводу СН;

-        профилактика развития клинически выраженной сердечной недостаточности у пациентов с бессимптомной дисфункцией левого желудочка (фракция выброса левого желудочка ≤35%).

У пациентов без клинических симптомов СН с дисфункцией левого желудочка эналаприл показан для:

·         замедления развития клинических проявлений СН;

·         снижения частоты госпитализаций по поводу СН.

-        Профилактика коронарной ишемии у пациентов с дисфункцией левого желудочка.

Эналаприл показан для:

·         уменьшения частоты развития инфаркта миокарда;

·         снижения частоты госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии.

Эналаприл принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Эссенциальная гипертензия

Начальная доза эналаприла составляет 10–20 мг в зависимости от степени тяжести АГ и применяется 1 раз в сутки. При АГ легкой степени рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки. При АГ других степеней тяжести начальная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки. Поддерживающая доза эналаприла — 1 таблетка 20 мг 1 раз в сутки. Доза подбирается индивидуально для каждого пациента, но максимальная доза не должна превышать 40 мг в сутки.

Реноваскулярная гипертензия

Поскольку у пациентов данной группы АД и почечная функция могут быть особенно чувствительны к ингибированию АПФ, терапию начинают с низкой начальной дозы — 5 мг и менее¹. Затем доза подбирается в соответствии с потребностями и состоянием пациента. Обычно эффективная доза — 20 мг эналаприла 1 раз в сутки при ежедневном приеме. Следует соблюдать осторожность при применении эналаприла у пациентов, которые незадолго до этого принимали диуретики.

Сопутствующее лечение АГ диуретиками

После первого приема эналаприла может развиться симптоматическая артериальная гипотензия. Такой эффект наиболее вероятен у пациентов, которые принимают диуретики. Эналаприл рекомендуется применять с осторожностью, так как у данных пациентов может наблюдаться нарушение водно‑электролитного баланса. Прием диуретиков следует прекратить за 2–3 дня до начала терапии эналаприлом. Если это невозможно, то начальную дозу эналаприла следует снизить (до 5 мг или менее¹) для определения первичного эффекта на АД. Далее дозу следует подбирать с учетом потребности и состояния пациента.

Доза при почечной недостаточности

Должен быть увеличен интервал между приемами препарата и/или уменьшена доза эналаприла.

-        Повышенная чувствительность к эналаприлу, любому другому компоненту препарата или другим ингибиторам АПФ;

-        ангионевротический отек в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АПФ, а также наследственный или идиопатический ангионевротический отек;

-        одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека;

-        одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела);

-        одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией;

-        беременность;

-        период грудного вскармливания;

-        возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

С осторожностью

-        Артериальная гипотензия;

-        двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;

-        реноваскулярная гипертензия;

-        почечная недостаточность;

-        состояние после трансплантации почки;

-        аортальный или митральный стеноз;

-        гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

-        хроническая сердечная недостаточность (ХСН);

-        ишемическая болезнь сердца или цереброваскулярные заболевания;

-        системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия и др.), угнетение костномозгового кроветворения, иммуносупрессивная терапия, одновременное применение аллопуринола или прокаинамида, или комбинация указанных осложняющих факторов (риск развития нейтропении и агранулоцитоза);

-        печеночная недостаточность;

-        сахарный диабет;

-        гиперкалиемия;

-        одновременное применение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, калийсодержащими заменителями пищевой соли;

-        одновременное применение с препаратами лития;

-        отягощенный аллергологический анамнез или ангионевротический отек в анамнезе;

-        одновременное проведение десенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых;

-        одновременное проведение процедуры афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП‑афереза) с использованием декстран сульфата;

-        гемодиализ с использованием высокопроточных мембран (таких как AN69^®);

-        состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (ОЦК) (в том числе при терапии диуретиками, соблюдении диеты с ограничением поваренной соли, диализе, диарее или рвоте) и гипонатриемия;

-        применение во время больших хирургических вмешательств или при проведении общей анестезии;

-        применение у пациентов негроидной расы;

-        применение у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Нечасто: анемия (включая апластическую и гемолитическую);

Редко: нейтропения, снижение гемоглобина, снижение гематокрита, тромбоцитопения, агранулоцитоз, подавление функции костного мозга, панцитопения, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания.

Нарушения со стороны эндокринной системы

Частота не установлена: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Нечасто: гипогликемия.

Нарушения психики

Часто: депрессия;

Нечасто: спутанность сознания.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головная боль;

Нечасто: сонливость, бессонница, повышенная нервозность, парестезия, системное головокружение;

Редко: необычные сновидения, нарушения сна.

Нарушения со стороны органа зрения

Очень часто: нечеткость зрения.

Нарушения со стороны сердца

Очень часто: головокружение;

Часто: выраженное снижение АД, обморок, боль в груди, нарушение ритма, стенокардия, тахикардия;

Нечасто: ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда или инсульт³, возможно, вторичные по отношению к выраженной артериальной гипотензии у пациентов, относящихся к группе высокого риска; редко: синдром Рейно.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Очень часто: кашель;

Часто: одышка;

Нечасто: ринорея, боль в горле, охриплость голоса, бронхоспазм/бронхиальная астма;

Редко: легочные инфильтраты, риниты, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония.

Нарушения со стороны желудочно‑кишечного тракта

Очень часто: тошнота;

Часто: диарея, боли в области живота, нарушение вкуса;

Нечасто: кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, анорексия, раздражение желудка, сухость слизистой оболочки полости рта, язва желудка и двенадцатиперстной кишки;

Редко: стоматит/афтозные язвы, глоссит;

Очень редко: интестинальный отек.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Редко: печеночная недостаточность, гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), гепатит (включая некроз), холестаз (включая желтуху).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: кожная сыпь, реакции гиперчувствительности/ангионевротический отек: ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовых складок и/или гортани;

Нечасто: повышенное потоотделение, кожный зуд, крапивница, алопеция;

Редко: многоформная эритема, синдром Стивенса‑Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, эритродермия. Сообщалось о развитии симптомокомплекса, который может включать все или некоторые из следующих симптомов: лихорадку, серозит, васкулит, миалгию/миозит, артралгию/артрит, положительный тест на антинуклеарные антитела, увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилию и лейкоцитоз. Могут также возникать кожная сыпь, фотосенсибилизация и другие кожные реакции.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто: нарушения функции почек, почечная недостаточность, протеинурия;

Редко: олигурия.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Нечасто: эректильная дисфункция;

Редко: гинекомастия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Очень часто: астения;

Часто: повышенная утомляемость;

Нечасто: мышечные судороги, «приливы» крови к коже лица, шум в ушах, ощущение дискомфорта, лихорадка.

Лабораторные и инструментальные данные

Часто: гиперкалиемия, увеличение концентрации сывороточного креатинина;

Нечасто: повышение концентрации мочевины в крови, гипонатриемия;

Редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение концентрации билирубина в сыворотке крови.

³ Частота случаев была сравнима с частотой, наблюдавшейся в клинических исследованиях при приеме плацебо или другого препарата сравнения. Перечисленные ниже нежелательные реакции выявлены в ходе пострегистрационного наблюдения, однако причинно‑следственной связи с приемом эналаприла не установлено: инфекция мочевыводящих путей; инфекция верхних дыхательных путей; бронхит; остановка сердца; фибрилляция предсердий; опоясывающий герпес; мелена; атаксия; тромбоэмболия ветвей легочной артерии и инфаркт легкого; гемолитическая анемия, включая случаи гемолиза у пациентов с дефицитом глюкозо‑6‑фосфатдегидрогеназы.