Нобен
2
Инструкция по применению Нобен
Общие характеристики
Показания
- лечение когнитивных и поведенческих нарушений в результате патологии головного мозга сосудистого и дегенеративного происхождения;
- лечение когнитивных и поведенческих нарушений на фоне цереброваскулярной недостаточности и возрастных инволюционных изменений головного мозга.
Режим дозирования препарата Нобен
Препарат принимают внутрь, после еды (последний прием не позднее 17 ч).
Назначают по 30 мг (1 капс.) 2-3 раза/сут. Продолжительность курса лечения устанавливает врач.
Противопоказания к применению препарата Нобен
- повышенная чувствительность к идебенону или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- хроническая почечная недостаточность;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- возраст до 18 лет.
С осторожностью
Поскольку идебенон способен in vitro ингибировать агрегацию тромбоцитов, считается, что препарат следует с осторожностью применять при указании в анамнезе на геморрагический инсульт или у пациентов, которые получают антикоагулянты.
Побочное действие препарата Нобен
Наиболее частыми нежелательными реакциями (≥10%) на фоне приема идебенона, проявлявшиеся в различных клинических исследованиях, были тошнота, диспепсия, диарея (от легкой до умеренной, как правило, не требующая прекращения лечения), назофарингит, кашель, боль в спине.
Большинство клинических исследований проводилось в достаточно специфичных условиях, и были использованы более высокие дозировки идебенона. На этом основании частота нежелательных реакций при клинических исследованиях может не отражать их частоту при клиническом применении. Информацию о нежелательных реакциях при клинических исследованиях следует рассматривать с целью идентификации лекарственно зависимых реакций и примерной их частоты.
Классификация частоты развития нежелательных реакций ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но < 1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
| Частота | Нежелательные реакции |
| Инфекции и инвазии | |
| очень часто | назофарингит |
| частота неизвестна | бронхит |
| Со стороны крови и лимфатической системы | |
| частота неизвестна | лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия |
| Со стороны иммунной системы | |
| частота неизвестна | аллергический ринит, гиперемия лица |
| Со стороны обмена веществ | |
| частота неизвестна | повышение плазменной концентрации общего холестерина и триглицеридов |
| Психические нарушения | |
| частота неизвестна | бред, галлюцинации, возбуждение, дромомания, беспокойство, ступор |
| Со стороны нервной системы | |
| частота неизвестна | судороги, гиперкинезы, головокружение, головная боль, бессонница, сонливость |
| Со стороны дыхательной системы | |
| очень часто | кашель |
| Со стороны ЖКТ | |
| часто | диарея |
| частота неизвестна | диспепсия, тошнота, рвота, анорексия, боль в животе |
| Со стороны печени и желчевыводящих путей | |
| частота неизвестна | повышение активности АСТ, гипербилирубинемия, повышение активности АЛТ, ЩФ, ЛДГ и ГГТ, носящее преходящий характер, желтушность кожных покровов и склер, гепатит |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | |
| частота неизвестна | кожная сыпь, зуд |
| Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани | |
| часто | боль в спине |
| частота неизвестна | боль в конечностях |
| Со стороны мочевыделительной системы | |
| частота неизвестна | повышение плазменной концентрации мочевины, хроматурия |
| Общие нарушения | |
| частота неизвестна | недомогание |
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.
