Твинста
3Инструкция по применению Твинста
Общие характеристики
Показания
- артериальная гипертензия (для пациентов, АД которых недостаточно контролируется телмисартаном или амлодипином в монотерапии);
- артериальная гипертензия (для пациентов, которым показана комбинированная терапия);
- пациентам с артериальной гипертензией, получающим телмисартан и амлодипин в виде отдельных таблеток, в качестве замены данной терапии.
Твинста: Режим дозирования
Взрослые
Препарат Твинста® необходимо принимать 1 раз/сут, внутрь, вне зависимости от приема пищи.
Твинста® может назначаться пациентам, получающим те же дозы телмисартана и амлодипина в виде отдельных таблеток, для удобства терапии и увеличения приверженности лечения.
Твинста® может назначаться пациентам, у которых применение одного амлодипина или одного телмисартана не приводит к адекватному контролю АД. Пациенты, принимающие амлодипин в дозе 10 мг, у которых отмечаются побочные реакции, ограничивающие прием препарата, например, периферические отеки, могут перейти на прием препарата Твинста® в дозе 40/5 мг 1 раз/сут, что позволит уменьшить дозу амлодипина, но не снизит общий ожидаемый антигипертензивный эффект.
Лечение артериальной гипертензии у пациента может начинаться с применением препарата Твинста® в том случае, когда предполагается, что достижение контроля АД с помощью какого-либо одного препарата маловероятно. Обычная начальная доза препарата Твинста® - 40/5 мг 1 раз/сут. Пациенты, у которых необходимо более значительное снижение АД, могут начинать прием препарата Твинста® в дозе 80/5 мг 1 раз/сут.
Если, по крайней мере, через 2 недели лечения потребуется дополнительное снижение АД, доза препарата может быть постепенно увеличена до максимальной дозы 80/10 мг 1 раз/сут.
Твинста® может применяться вместе с другими гипотензивными препаратами.
Нарушения функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек, в том числе у пациентов, находящихся на гемодиализе, изменений дозирования препарата не требуется. Амлодипин и телмисартан не удаляются из организма при проведении гемодиализа.
Нарушения функции печени
У пациентов с легкой или умеренной степенью нарушения функции печени препарат Твинста® должен применяться с осторожностью. Доза телмисартана не должна превышать 40 мг 1 раз/сут.
Пожилые пациенты
Режим дозирования не требует изменений.
Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене
После первой дозы телмисартана гипотензивное действие постепенно развивается в течение первых 3-х ч и действие препарата сохраняется в течение 24 ч и остается значимым до 48 ч.
В случае резкой отмены телмисартана АД постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома отмены.
Твинста: Противопоказания к применению
- обструктивные заболевания желчевыводящих путей;
- тяжелая артериальная гипотензия;
- обструкция выходящего тракта левого желудочка (в т.ч. высокая степень аортального стеноза);
- гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после перенесенного острого инфаркта миокарда;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- шок;
- непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахаразы/изомальтазы;
- беременность;
- период кормления грудью;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к активным компонентам или вспомогательным веществам;
- повышенная чувствительность к другим производным дигидропиридина.
Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с:
- обструктивными заболеваниями желчных путей или печеночной недостаточностью;
- двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки;
- состоянием после трансплантации почки;
- сниженным ОЦК и/или гипонатриемией;
- двойной блокадой ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС);
- другими состояниями, характеризующимися активацией РААС;
- первичным альдостеронизмом;
- стенозом аортального и митрального клапана, обструктивной гипертрофической кардиомиопатией;
- сердечной недостаточностью;
- гиперкалиемией;
- сахарным диабетом с дополнительным сердечно-сосудистым риском (т.е. сопутствующим заболеванием коронарных артерий /ИБС/);
- после 1 месяца после острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии.
Твинста: Побочное действие
1) ожидающиеся на основании опыта применения телмисартана
2) ожидающиеся на основании опыта применения амлодипина
3) ожидающиеся при одновременном применении телмисартана и амлодипина
Внутри системно-органных классов по частоте возникновения побочных эффектов используются следующие категории: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, < 1/10); нечасто (≥1/1000, < 1/100); редко (≥1/10 000, < 1/1000); очень редко (<1/10 000);
частота неизвестна (не может быть подсчитана по имеющимся данным).
Системно-органный класс | Побочный эффект | Частота возникновения |
Инфекции и инвазии | Цистит3) | Редко |
Инфекции мочевыводящих путей1) | Нечасто | |
Инфекции верхних дыхательных путей1) | Нечасто | |
Сепсис, в т.ч. с летальным исходом1) | Редко | |
Психотические нарушения | Депрессия3), беспокойство3), бессонница3) | Редко |
Лабильность настроения2), спутанное сознание2) | Частота неизвестна | |
Нарушения со стороны нервной системы | Головокружение3) | Часто |
Сонливость3), мигрень3), головная боль3), парестезии3) | Нечасто | |
Понижение чувствительности или резистентность к внешним факторам3), нарушение вкуса3), обморок3), тремор3), периферическая нейропатия3) | Редко | |
Нарушения со стороны иммунной системы | Анафилактическая реакция1) | Редко |
Повышенная чувствительность1),2) | Редко1), Частота неизвестна1) | |
Нарушения со стороны органов зрения | Нарушение зрения3) | Редко |
Нарушения со стороны органов слуха | Вертиго3) | Нечасто |
Шум в ушах2) | Частота неизвестна | |
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы | Брадикардия3), ощущение сердцебиения3) | Нечасто |
Тахикардия1) | Нечасто | |
Инфаркт миокарда2) | Редко | |
Аритмия2), желудочковая тахикардия2), фибрилляция предсердий2) | Частота неизвестна | |
Выраженное снижение АД3), ортостастическая гипотензия3) | Нечасто | |
Нарушения со стороны дыхательной системы | Кашель3) | Нечасто |
Одышка1),2) | Нечасто1) Частота неизвестна2) | |
Ринит2) | Частота неизвестна | |
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Боль в животе3), диарея3), тошнота3), метеоризм1) | Нечасто |
Рвота3), диспепсия3), дискомфорт в области желудка1) | Редко | |
Изменения ритма дефекации2), панкреатит2), гастрит2) | Частота неизвестна | |
Нарушения функции печени1) | Редко | |
Гепатит2), желтуха2) | Частота неизвестна | |
Повышение активности печеночных трансаминаз (главным образом отражающих холестаз)2) | Частота неизвестна | |
Повышение уровня печеночных ферментов3) | Редко | |
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки | Экзема3), эритема3), сыпь1),3), лекарственная сыпь1), токсическая сыпь1) | Редко |
Кожный зуд3) | Нечасто | |
Ангионевротический отек1),2) | Редко1), частота неизвестна2) | |
Гипергидроз1),2) | Нечасто1), частота неизвестна2) | |
Крапивница1),2) | Редко1), частота неизвестна2) | |
Алопеция2), пурпура2), обесцвечивание кожи2), многоформная эритема2), эксфолиативный дерматит2), синдром Стивенса-Джонсона2), реакция фотосенсибилизации2), васкулит2) | Частота неизвестна | |
Нарушения со стороны костно-мышечной системы | Артралгии3), боль в спине3), спазмы мышц (судороги икроножных мышц)3), миалгии3) | Нечасто |
Боль в нижних конечностях3), боль в сухожилиях (симптомы, напоминающие тендинит)1) | Редко | |
Нарушения со стороны мочеполовой системы | Никтурия3) | Редко |
Нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность1), нарушения мочеиспускания2), учащенное мочеиспускание2) | Частота неизвестна | |
Эректильная дисфункция3) | Нечасто | |
Общие нарушения | Периферические отеки3) | Часто |
Астения (слабость)3), боль в грудной клетке3), повышенная утомляемость3), отеки3) | Нечасто | |
Недомогание3), гриппоподобный синдром1), чувство прилива крови к лицу3), гипертрофия десен3), сухость слизистой оболочки полости рта3) | Редко | |
Боль2), увеличение массы тела2), уменьшение массы тела2), гинекомастия2) | Частота неизвестна | |
Реакции, выявленные при специальных исследованиях | Повышение концентрации мочевой кислоты в крови3), повышение уровня креатинина в крови1) и креатинфосфокиназы (КФК)1), снижение гемоглобина1) (анемия, слабость), гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом)1), эозинофилия1) | Редко |
Лейкопения2), гипергликемия2) | Частота неизвестна | |
Гиперкалиемия1) | Нечасто | |
Тромбоцитопения1),2) | Редко1), частота неизвестна 2) |
Дополнительная информация в отношении отдельных компонентов
Побочные эффекты, ранее сообщавшиеся при применении одного из компонентов препарата (амлодипина или телмисартана), могут усиливаться при применении препарата Твинста®, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях или во время постмаркетингового периода.
Дополнительная информация в отношении комбинации компонентов
Периферические отеки, дозозависимый побочный эффект амлодипина, наблюдался у пациентов, которые получали комбинацию телмисартана и амлодипина, реже, чем у пациентов, получавших только амлодипин.
Аналоги
Ответы на Частые вопросы по Твинста
По какой цене можно купить Твинста в аптеках Супераптека в Москве?
Какая компания является производителем Твинста?
Есть ли доставка препарата Твинста?
Есть ли на Твинста скидки и акции?
Как хранить Твинста?
на QR-код, чтобы
скачать