Тобрекс в Москве

Взрослым и детям в возрасте от 1 года и старше:

• для лечения инфекций глаз и их придатков, вызванных штаммами бактерий, чувствительных к тобрамицину - блефарит, конъюнктивит, блефароконъюнктивит, кератоконъюнктивит, кератит, иридоциклит, дакриоцистит;
• для профилактики инфекционных осложнений после офтальмологических оперативных вмешательств.

В случае легкого течения инфекционного процесса и инфекционного процесса средней тяжести закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 4 ч в течение 7 дней.

В случае тяжелого течения инфекционного процесса – по 2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 60 минут. После улучшения состояния дозу можно уменьшить.

Длительность лечения зависит от этиологии инфекции и может варьироваться от нескольких дней до нескольких недель.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста (65 лет или старше)

Не требуется коррекции дозы при применении у пожилых. Никакого изменения фармакокинетики тобрамицина у пожилых пациентов по сравнению со взрослыми пациентами более молодого возраста не отмечалось.

Пациенты с нарушением функции почек и печени

Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов с нарушением функции почек и печени не установлена.

При местном (офтальмологическом) применении тобрамицина отмечается его низкая системная экспозиция. В случае одновременного применения с системными аминогликозидными антибиотиками необходимо контролировать их уровень в плазме крови для поддержания требуемых системных концентраций.

Дети

Применение препарата Тобрекс^®, капли глазные одобрено у детей от 1 года и старше в тех же дозах, что и у взрослых. Ограниченная информация доступна для детей младше 1 года. Безопасность и эффективность у детей в возрасте до 2 месяцев не установлены.

Способ применения

Препарат предназначен для местного применения, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.

После снятия крышки, если фиксирующее кольцо для контроля первого вскрытия ослаблено, следует его удалить перед применением препарата.

После инстилляции препарата рекомендуется прижать нижнюю слезную точку или закрыть глаз, не сжимая веки. Это позволяет уменьшить системное всасывание лекарственных препаратов для местного (офтальмологического) применения и снизить частоту и выраженность системных нежелательных реакций.

Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого. Также следует избегать контакта кончика флакона-капельницы с глазом, т.к. такой контакт может травмировать глаз.

Следует хранить флакон плотно закрытым, когда он не используется.

Возможно сочетать применение мази и глазных капель. В случае одновременного применения с другими лекарственными средствами для местного (офтальмологического) применения необходимо соблюдать интервал 5 минут между инстилляциями. При этом глазные мази должны применяться в последнюю очередь.

• повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

Резюме профиля безопасности

В клинических исследованиях в числе наиболее частых НР отмечались гиперемия глаз и дискомфорт в глазах, которые возникли примерно у 1.4% и 1.2% пациентов соответственно.

Табличное резюме нежелательных реакций

НР, представленные ниже, сгруппированы в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). В рамках каждой группы частоты встречаемости НР представлены в порядке снижения степени их серьезности.

Сведения о НР были получены на основании клинических исследований и в ходе пострегистрационного применения препарата.

Описание отдельных нежелательных реакций

У некоторых пациентов может возникать гиперчувствительность к аминогликозидам, применяемым местно (см. раздел "Особые указания").

Следует следить за общей концентрацией тобрамицина в сыворотке крови, если препарат применяется местно одновременно с системными аминогликозидными антибиотиками (см. раздел "Режим дозирования").

Дети

Ожидается, что частота, тип и тяжесть нежелательных реакций у детей будут такими же, как и у взрослых.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.