Мелатонин
9
Инструкция по применению Мелатонин
Общие характеристики
Показания
Для взрослых с 18 лет:
- при расстройствах сна, в т.ч. обусловленных нарушением ритма "сон-бодрствование", таких как десинхроноз (резкая смена часовых поясов).
Режим дозирования препарата Мелатонин
Внутрь.
При нарушении сна - по 3 мг (1 таблетка) за 30–40 минут до сна 1 раз/сут.
При десинхронозе в качестве адаптогена при смене часовых поясов (за 1 день до перелета и в последующие 2–5 дней) - по 3 мг (1 таблетка) за 30–40 минут до сна. Максимальная суточная доза - 6 мг (2 таблетки).
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
С возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина, что необходимо учитывать при выборе режима дозирования для пожилых пациентов. С учетом этого, у пациентов пожилого возраста возможен прием препарата за 60–90 минут до сна.
Пациенты с нарушением функции почек
Влияние различной степени нарушений функции почек на фармакокинетику мелатонина не изучено, поэтому препарат Мелатонин Эвалар необходимо принимать с осторожностью у пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности. Применение препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК <30 мл/мин) противопоказано (см. раздел "Противопоказания").
Дети
Безопасность и эффективность препарата Мелатонин Эвалар у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Препарат Мелатонин Эвалар противопоказан к применению у детей младше 18 лет (см. раздел "Противопоказания").
Противопоказания к применению препарата Мелатонин
- повышенная чувствительность к мелатонину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);
- аутоиммунные заболевания (отсутствуют клинические данные);
- печеночная недостаточность;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Почечная недостаточность (КК >30 мл/мин), пожилой возраст.
Побочное действие препарата Мелатонин
Нежелательные реакции систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости с использованием классификации ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Таблица 1. Табличное резюме нежелательных реакций при применении мелатонина
| Системно-органный класс | Частота | Нежелательная реакция |
| Инфекции и инвазии | редко | опоясывающий герпес |
| Со стороны крови и лимфатической системы | редко | лейкопения, тромбоцитопения |
| Со стороны иммунной системы | частота неизвестна | реакции гиперчувствительности |
| Нарушения метаболизма и питания | редко | гипертриглицеридемия, гипокалиемия, гипонатриемия |
| Психические нарушения | нечасто | раздражительность, нервозность, беспокойство, бессонница, необычные сновидения, ночные кошмары, тревога |
| редко | перемены настроения, агрессия, ажитация, плаксивость, симптомы стресса, дезориентация, раннее утреннее пробуждение, повышение либидо, снижение настроения, депрессия | |
| Со стороны нервной системы | нечасто | мигрень, головная боль, вялость, психомоторная гиперактивность, головокружение, сонливость |
| редко | обморок, нарушение памяти, нарушение концентрации внимания, делирий, синдром «беспокойных ног», плохое качество сна, парестезия | |
| Со стороны органа зрения | редко | снижение остроты зрения, нечеткость зрения, повышенное слезотечение |
| Со стороны органа слуха и лабиринта | редко | вертиго, позиционное вертиго |
| Со стороны сердца | редко | стенокардия напряжения, ощущение сердцебиения |
| Со стороны сосудов | нечасто | повышение АД |
| редко | приливы крови к лицу | |
| Со стороны ЖКТ | нечасто | боль в животе, боль в верхней части живота, диспепсия, язвенный стоматит, сухость во рту, тошнота |
| редко | гастроэзофагеальная болезнь, желудочно-кишечные нарушения или расстройства, буллезный стоматит, язвенный глоссит, рвота, усиление перистальтики, вздутие живота, гиперсекреция слюны, неприятный запах изо рта, дискомфорт в животе, дискинезия желудка, гастрит | |
| Со стороны печени и желчевыводящих путей | нечасто | гипербилирубинемия |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | нечасто | дерматит, повышенное потоотделение по ночам, кожный зуд и генерализованный зуд, кожная сыпь, сухость кожи |
| редко | экзема, эритема, дерматит рук, псориаз, генерализованная сыпь, зудящая сыпь, поражение ногтей | |
| частота неизвестна | ангионевротический отек (отек Квинке), отек слизистой оболочки полости рта, отек языка | |
| Со стороны мышечно- скелетной системы и соединительной ткани | нечасто | боль в конечностях |
| редко | артрит, спазм мышц, боль в шее, ночные судороги | |
| Со стороны почек и мочевыводящих путей | нечасто | глюкозурия, протеинурия |
| редко | полиурия, гематурия, никтурия | |
| Со стороны репродуктивной системы и молочных желез | нечасто | менопаузные симптомы |
| редко | приапизм, простатит | |
| частота неизвестна | галакторея | |
| Общие нарушения | нечасто | астения, боль в груди |
| редко | повышенная утомляемость, боль, чувство жажды | |
| Лабораторные и инструментальные данные | нечасто | отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени, увеличение массы тела |
| редко | повышение активности печеночных трансаминаз, отклонение от нормы содержания электролитов в крови, отклонение от нормы результатов лабораторных тестов |
Сертификаты
Отзывы на Мелатонин
Аналоги
Цены на Мелатонин в Москве
на QR-код, чтобы
скачать