Клион в Саратове
1
Инструкция по применению Клион
Общие характеристики
Показания
Для взрослых в возрасте от 18 лет:
- местное лечение вагинитов смешанной этиологии, вызванных одновременно Trichomonas spp. и Candida spp.
Режим дозирования препарата Клион
Интравагинально.
Таблетку вагинальную (предварительно слегка смочив водой) вводят глубоко во влагалище вечером перед сном.
При трихомониазе: по 1 таблетке вагинальной 1 раз/сут (вечером, перед сном) в течение 10 дней в сочетании с приемом препарата метронидазол внутрь.
Для предотвращения повторного заражения необходимо одновременное лечение сексуального партнера препаратом метронидазол в форме таблеток для приема внутрь.
В случае неэффективности лечения: 10-дневный курс лечения можно повторить.
При грибковой инфекции: по 1 таблетке вагинальной 1 раз/сут (вечером, перед сном) в течение 10 дней.
Дети
Безопасность и эффективность препарата Клион®-Д 100 у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Противопоказания к применению препарата Клион
- повышенная чувствительность к метронидазолу, к другим производным нитроимидазола, к миконазолу, к имидазолам и/или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
- лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
- печеночная недостаточность (в случае назначения в высоких дозах);
- I триместр беременности;
- период грудного вскармливания.
Побочное действие препарата Клион
Сообщалось о случаях появления раздражения при местном применении препарата Клион®-Д 100 таблетки вагинальные. В редких случаях могут возникать реакции местной гиперчувствительности.
Нежелательные реакции метронидазола, которые могут возникать при применении в комбинации с таблетками метронидазола для приема внутрь представлены в соответствии с классификацией систем органов MedDRA, а также в соответствии с частотой возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно
| Класс системы органов | Частота возникновения | Нежелательные реакции |
| Инфекции и инвазии | редко | Грибковая суперинфекция (например, кандидоз) |
| Со стороны крови и лимфатической системы | очень редко | Нейтропения (лейкопения), тромбоцитопения |
| Со стороны иммунной системы | Анафилактические реакции | |
| Со стороны обмена веществ | нечасто | Снижение аппетита |
| Психические нарушения | редко | Спутанность сознания |
| Со стороны нервной системы | очень часто | Головная боль |
| нечасто | Периферическая нейропатия (гипестезия), головокружение, судороги, нарушение координации, сонливость, дисгевзия (металлический вкус во рту) | |
| Со стороны ЖКТ | очень часто | Тошнота |
| часто | Боль внизу живота, колики внизу живота, диарея | |
| нечасто | Рвота, обложенность языка | |
| Со стороны печени и желчевыводящих путей | очень редко | Холестаз, желтуха |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | нечасто | Ангионевротический отек, кожный зуд, сыпь, крапивница |
| очень редко | Многоформная эритема | |
| Общие нарушения и реакции в месте введения | нечасто | Раздражение в месте введения, повышение температуры тела |
| Лабораторные и инструментальные данные | редко | Изменение цвета мочи* |
| очень редко | Повышение активности печеночных ферментов |
* Потемнение мочи обусловлено метаболитом метронидазола и не имеет клинического значения.
Описание отдельных нежелательных реакций
Периферическая нейропатия (онемение конечностей), головная боль, судороги, сонливость, головокружение, нарушение координации и состояние спутанности сознания наблюдались в редких случаях при длительном применении высоких доз препарата. После уменьшения дозы или прекращения терапии все перечисленные в таблице выше симптомы самопроизвольно разрешались.
Сообщалось о случаях тяжелой необратимой гепатотоксичности/острой печеночной недостаточности, включая случаи с летальным исходом, которые очень быстро наступали после начала системного применения метронидазола, у пациентов с синдромом Коккейна (см. раздел "Особые указания").
Нежелательные реакции, обусловленные наличием в составе препарата Клион®-Д 100 таблетки вагинальные миконазола нитрата
Нежелательные реакции возникают редко и имеют слабую степень выраженность. Сообщалось о появлении раздражения и жжения при местном применении.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.
Сертификаты
