Галоперидол деканоат в Ставрополе

• Галоперидола деканоат применяется для поддерживающей терапии шизофрении и шизоаффективных расстройств у взрослых пациентов, состояние которых стабилизировано на фоне перорального приема галоперидола.

Препарат Галоперидол деканоат предназначен только для в/м введения и не должен вводиться в/в. Его вводят глубоко в/м в ягодичную область. Рекомендуется чередовать ягодичные мышцы. Не рекомендуется вводить более 3 мл препарата, т.к. у пациента могут возникнуть неприятные ощущения.

Начало лечения и подбор дозы должны осуществляться под тщательным медицинским контролем.

Индивидуальная доза зависит от тяжести симптоматики и текущей дозы галоперидола для приема внутрь. Пациенты всегда должны получать минимальную эффективную дозу. Первоначальную дозу галоперидола деканоата устанавливают исходя из кратного увеличения суточной дозы галоперидола для приема внутрь, особых рекомендаций по переходу с других антипсихотических препаратов не разработано.

Рекомендации по дозированию Галоперидола деканоата у взрослых пациентов

Особые группы пациентов

Пациенты с почечной недостаточностью. Влияние почечной недостаточности на фармакокинетику галоперидола не изучалось. Коррекция дозы не рекомендуется, но при лечении пациентов с почечной недостаточностью следует соблюдать осторожность. Тем не менее, пациентам с выраженной почечной недостаточностью может потребоваться более низкая первоначальная доза с последующим повышением дозы с меньшим шагом и через более продолжительные интервалы, чем у пациентов с нормальной функцией почек (см. раздел "Фармакокинетика").

Пациенты с печеночной недостаточностью. Влияние печеночной недостаточности на фармакокинетику галоперидола не изучалось. Т.к. галоперидол подвергается активному метаболизму в печени, рекомендуется уменьшить первоначальную дозу в два раза и повышать ее с меньшим шагом и через более продолжительные интервалы, чем у пациентов с нормальной функцией печени (см. разделы "Особые указания" и "Фармакокинетика").

Дети и подростки до 18 лет. Применение препарата Галоперидол деканоат у детей и подростков до 18 лет противопоказано, поскольку отсутствуют данные клинических исследований по безопасности и эффективности применения у данной группы пациентов.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет).

Рекомендации по дозированию Галоперидола деканоата у пациентов пожилого возраста

• гиперчувствительность к галоперидолу и/или другим производным бутирофенона или к любому из вспомогательных веществ;
• кома;
• угнетение ЦНС
• болезнь Паркинсона;
• деменция с тельцами Леви;
• прогрессирующий супрануклеарный паралич;
• врожденный синдром удлиненного интервала QT или наличие удлинения интервала QT в анамнезе;
• недавно перенесенный острый инфаркт миокарда;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• желудочковая аритмия или полиморфная желудочковая тахикардия типа "пируэт" в анамнезе;
• некомпенсированная гипокалиемия;
• одновременное применение лекарственных препаратов, вызывающих удлинение интервала QT (см. раздел "Лекарственное взаимодействие");
• дети и подростки в возрасте до 18 лет (вследствие отсутствия данных клинических исследований).

С осторожностью

Декомпенсированные заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. стенокардия, нарушения внутрисердечной проводимости), эпилепсия, печеночная и/или почечная недостаточность, гипертиреоз (с явлениями тиреотоксикоза), легочно-сердечная и дыхательная недостаточность (в т.ч. при ХОБЛ и острых инфекционных заболеваниях), гиперплазия предстательной железы с задержкой мочи, алкоголизм, депрессия, пожилой возраст.

Частота нежелательных реакций основана на данных исследований и опыта клинического применения в пострегистрационном периоде галоперидола и представлена в соответствии со следующей классификацией: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным). В каждой частотной категории нежелательные реакции распределены по системно-органным классам.

Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - панцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, анафилактическая реакция.

Со стороны эндокринной системы: частота неизвестна - гиперпролактинемия, неадекватная секреция АДГ.

Со стороны обмена веществ: частота неизвестна - гипогликемия.

Нарушения психики: часто - бессонница, депрессия; нечасто - психотическое расстройство, возбуждение, состояние спутанности сознания, отсутствие либидо, снижение либидо, беспокойство.

Со стороны нервной системы: очень часто - экстрапирамидные расстройства; часто - акатизия, паркинсонизм, маскообразное лицо, тремор, сонливость, вялость; нечасто - акинезия, дискинезия, дистония, ригидность по типу "зубчатого колеса", гипертонус, головная боль; частота неизвестна - злокачественный нейролептический синдром, поздняя дискинезия, судороги, брадикинезия, гиперкинезия, гипокинезия, головокружение, непроизвольные мышечные сокращения, нарушение координации движений, нистагм.

Со стороны органа зрения: нечасто - окулогирный тризм, нечеткость зрения, нарушение зрения.

Со стороны сердца: нечасто - тахикардия; частота неизвестна - фибрилляция желудочков, полиморфная желудочковая тахикардия типа "пируэт", желудочковая тахикардия, экстрасистолия.

Со стороны сосудов: частота неизвестна - артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия.

Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна - отек гортани, бронхоспазм, ларингоспазм, одышка.

Со стороны ЖКТ: часто - запор, сухость во рту, повышенное слюноотделение; частота неизвестна - рвота, тошнота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - острая печеночная недостаточность, гепатит, холестаз, желтуха, отклонения функциональных проб печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, лейкоцитокластический васкулит, реакция фоточувствительности, крапивница, зуд, сыпь, гипергидроз.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто - ригидность мышц; частота неизвестна - рабдомиолиз, кривошея, тризм, мышечные спазмы, мышечные подергивания, скованность опорно-двигательного аппарата.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - задержка мочи.

Влияние на течение беременности, послеродовые и перинатальные состояния: частота неизвестна - синдром отмены у новорожденных.

Со стороны половых органов и молочной железы: часто - нарушение половой функции; частота неизвестна - приапизм, аменорея, галакторея, дисменорея, меноррагия, эректильная дисфункция, гинекомастия, боль в молочных железах, дискомфорт в молочных железах, нарушение менструального цикла.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - реакции в месте введения; частота неизвестна - внезапная смерть, отек лица, отеки, гипертермия, гипотермия, нарушение походки, абсцесс в месте введения.

Лабораторные и инструментальные данные: часто - увеличение массы тела; частота неизвестна - удлинение интервала QT на ЭКГ, снижение массы тела.

Класс-специфические эффекты антипсихотических препаратов: при применении антипсихотических препаратов также были зарегистрированы случаи остановки сердца, венозной тромбоэмболии (ВТЭ), включая тромбоэмболию легочной артерии и тромбоз глубоких вен. Частота данных нежелательных реакций не установлена.