Эквапресс

Артериальная гипертензия (пациенты, которым требуется комбинированная терапия).

Способ применения

Препарат Эквапресс^® принимается внутрь, независимо от приема пищи.

Дозы

Комбинированные препараты с фиксированными дозами не рекомендуются для начальной терапии. Препарат Эквапресс^® назначается взрослым пациентам, у которых достигнут адекватный контроль АД на фоне приема лизиноприла, амлодипина и индапамида. которые пациент принимает одновременно в тех же дозах, что и в комбинированном препарате: амлодипин 5 мг, индапамид 1,5 мг, лизиноприл 10 мг (Эквапресс^® 5 мг + 1,5 мг + 10 мг), амлодипин 10 мг, индапамид 1,5 мг, лизиноприл 20 мг (Эквапресс^® 10 мг + 1,5 мг + 20 мг), амлодипин 5 мг, индапамид 1,5 мг, лизиноприл 20 мг (Эквапресс^® 5 мг + 1,5 мг + 20 мг). Рекомендованная доза — 1 капсула в сутки, предпочтительно утром, в одно и то же время каждый день. Максимальная суточная доза — 1 капсула.

При развитии симптоматической артериальной гипотензии в начале лечения препаратом Эквапресс^® пациенту следует лечь на спину, приостановить прием препарата и обратиться к врачу. Транзиторная артериальная гипотензия обычно не требует отмены препарата, однако следует оценить необходимость снижения дозы.

При необходимости подбора дозы следует применять лекарственные препараты амлодипин, индапамид и лизиноприл раздельно.

Пропуск приема препарата

Если вы забыли принять капсулу препарата Эквапресс^®, то следующую дозу примите в обычное время. Не принимайте одновременно две капсулы для возмещения пропущенной дозы.

Особые группы пациентов

Пациенты с почечной недостаточностью

На фоне терапии препаратом Эквапресс^® необходим контроль функции почек, а также содержания калия и натрия в сыворотке крови. При ухудшении функции почек следует отменить препарат Эквапресс^® и заменить его на индивидуально подобранную терапию из отдельных компонентов.

Пациенты с печеночной недостаточностью

У пациентов с нарушением функции печени возможно замедление выведения амлодипина. Для таких случаев точные рекомендации отсутствуют, поэтому препарат Эквапресс^® следует применять с осторожностью у этих пациентов.

Дети и подростки (<18 лет)

Безопасность и эффективность препарата Эквапресс^® у детей и подростков не установлена.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Данный препарат следует применять с осторожностью у пожилых пациентов.

Необходимо проводить контроль концентрации креатинина в плазме крови в соответствии с возрастом, массой тела и полом.

В клинических исследованиях не обнаружены изменения профиля эффективности и безопасности амлодипина или лизиноприла, зависимые от возраста.

-        Повышенная чувствительность к амлодипину или другим производным дигидропиридина.

-        Повышенная чувствительность к лизиноприлу или другим ингибиторам АПФ.

-        Повышенная чувствительность к индапамиду или другим производным сульфонамида.

-        Повышенная чувствительность к вспомогательным веществам препарата.

-        Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт. ст.).

-        Ангионевротический отек в прошлом, включая связанный с применением ингибиторов АПФ.

-        Наследственный или идиопатический ангионевротический отек.

-        Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин).

-        Печеночная энцефалопатия или тяжелые нарушения функции печени.

-        Гипокалиемия.

-        Гемодинамически значимая обструкция выносящего тракта левого желудочка (например, при тяжелом аортальном стенозе, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии), гемодинамически значимый митральный стеноз.

-        Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.

-        Шок (включая кардиогенный).

-        Нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала).

-        Одновременное применение препарата Эквапресс^® и препаратов, содержащих алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела).

-        Одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией.

-        Одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека.

-        Беременность и грудное вскармливание.

-        Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

-        Наследственная непереносимость лактозы, галактоземия, синдром глюкозо‑галактозной мальабсорбции.

С осторожностью

Аортальный стеноз, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, стенокардия Принцметала, артериальная гипотензия, цереброваскулярные заболевания (включая недостаточность мозгового кровообращения), ишемическая болезнь сердца, коронарная недостаточность, ХСН неишемической этиологии III–IV класса, острый инфаркт миокарда (а также в течение 1 месяца после перенесенного инфаркта миокарда), синдром слабости синусового узла, тяжелые аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (включая системную красную волчанку, склеродермию), миелосупрессия, сахарный диабет, гиперкалиемия, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки, состояние после трансплантации почки, почечная недостаточность, азотемия, первичный альдостеронизм, диета с ограничением соли, состояния, связанные со снижением объема циркулирующей крови (включая рвоту и диарею), пожилые пациенты, печеночная недостаточность, аллергическая реакция на пенициллин в анамнезе.

Ослабленные пациенты или пациенты, получающие комбинированную терапию препаратами, удлиняющими интервал QT на ЭКГ (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); одновременное применение с препаратами, содержащими алискирен, или антагонистами рецепторов к ангиотензину II (АРА II) (повышенный риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и почечной недостаточности при двойной блокаде РААС); нарушения водно-электролитного баланса; удлинение интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ); гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой и уратным нефролитиазом); гиперпаратиреоз; у пациентов негроидной расы.

Наиболее частыми нежелательными реакциями, о которых сообщалось при лечении амлодипином, индапамидом и лизиноприлом в качестве монотерапии, являлись: головокружение, головная боль, сонливость, нарушения зрения, шум в ушах, сердцебиение, «приливы» крови к коже лица, снижение АД (и эффекты, связанные с гипотензией), кашель, одышка, желудочно-кишечные расстройства (боль в животе, запор, диарея, тошнота, диспепсия, рвота), макулопапулезная сыпь, мышечные спазмы, припухлость в области лодыжек, астения, отеки и усталость.

Следующие нежелательные лекарственные реакции (HЛP) были зарегистрированы во время раздельного применения амлодипина, индапамида и лизиноприла.

Частота определяется следующим образом: Очень часто — 1/10 назначений (≥10%), Часто — 1/100 назначений (≥1% и <10%), Нечасто — 1/1000 назначений (≥0,1% и <1%), Редко — 1/10000 назначений (≥0,01% и <0,1%), Очень редко — менее 1/10000 назначений (<0,01 %), Частота неизвестна (частоту нельзя оценить на основе имеющихся данных).

Внутри каждой частотной группы нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения их значимости.