Дуодарт
2Дуодарт — комбинированный лекарственный препарат для лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Это заболевание может возникать по разным причинам: из-за возрастных и гормональных изменений, стресса, увеличении массы тела, при наличии заболеваний кровеносной системы. Дуодарт содержит два активных компонента: дутастерид и тамсулозин. Дутастерид помогает уменьшить размер простаты за счет блокирования фермента, отвечающего за превращение тестостерона в активную форму, а тамсулозин расслабляет гладкую мускулатуру мочевого пузыря и уретры, облегчая мочеиспускание.
Лекарство уменьшает симптомы болезни: затрудненное мочеиспускание, частое ночное мочеиспускание, слабый поток мочи и ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря. Препарат нельзя использовать пациентам с аллергией на его компоненты, женщинам и детям. Он противопоказан мужчинам с тяжелыми нарушениями функции печени и почек, а еще тем, кто страдает от ортостатической гипотензии (резкого снижения артериального давления при переходе из положения лежа или сидя в положение стоя).
Дуодарт выпускается в виде капсул с модифицированным высвобождением, принимается по капсуле 1 раз в сутки. Подробно о эффектах препарата можно прочитать в инструкции. В аптеке Супераптека вы можете купить Дуодарт на сайте и забрать заказ из ближайшей аптеки в Москве, предъявив рецепт.
Инструкция по применению Дуодарт
Общие характеристики
Показания
- лечение и профилактика прогрессирования ДГПЖ посредством уменьшения ее размеров, устранения симптомов, увеличения скорости мочеиспускания, снижения риска возникновения острой задержки мочи и необходимости оперативного вмешательства.
Режим дозирования препарата Дуодарт
Препарат принимают внутрь. Капсулы следует принимать целиком, не разжевывая и не открывая, запивая водой. Контакт содержимого мягкой желатиновой капсулы, содержащей дутастерид, которая содержится внутри твердой капсулы, со слизистой оболочкой ротовой полости может вызывать воспалительные явления со стороны слизистой оболочки.
У взрослых мужчин (включая пациентов пожилого возраста) рекомендуемая доза препарата Дуодарт составляет 1 капс. 1 раз/сут, спустя приблизительно 30 мин после одного и того же приема пищи.
В настоящее время нет данных по применению препарата Дуодарт у пациентов с нарушениями функции почек, однако при применении препарата Дуодарт коррекция дозы не требуется.
В настоящее время нет данных по применению препарата Дуодарт у пациентов с нарушениями функции печени.
Противопоказания к применению препарата Дуодарт
- повышенная чувствительность к дутастериду, другим ингибиторам 5α-редуктазы, тамсулозину или любому другому компоненту, входящему в состав препарата;
- ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);
- выраженная печеночная недостаточность;
- возраст до 18 лет;
- применение препарата противопоказано женщинам и детям.
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (КК ниже 10 мл/мин), артериальная гипотензия, запланированная операция по поводу катаракты, при совместном применении с мощными или умеренно активными ингибиторами изофермента CYP3A4 (кетоконазол, вориконазол и другие).
Побочное действие препарата Дуодарт
Клинические исследования препарата Дуодарт не проводились, тем не менее, информация о применении комбинации доступна результате клинического исследования CombAT (сравнение приема дутастерида 500 мкг и тамсулозина 400 мкг 1 раз/сут в течение 4 лет в комбинации или в качестве монотерапии).
Также представлена информация о профилях побочных реакций на отдельные компоненты (дутастерид и тамсулозин).
Применение комбинации дутастерида и тамсулозина
Данные клинических исследований
Следующие нежелательные реакции, оцененные исследователями (с кумулятивной частотой ≥1%), были зарегистрированы в ходе исследования CombAT.
| Нежелательная реакция | Частота возникновения нежелательной реакции | |||
| 1-й год | 2-й год | 3-й год | 4-й год | |
| Комбинацияа | (n=1610) | (n=1428) | (n=1283) | (n=1200) |
| Дутастерид | (n=1623) | (n=1464) | (n=1325) | (n=1200) |
| Тамсулозин | (n=1611) | (n=1468) | (n=1281) | (n=1112) |
| Эректильная дисфункцияб | ||||
| Комбинация | 6% | 2% | <1% | <1% |
| Дутастерид | 5% | 2% | <1% | <1% |
| Тамсулозин | 3% | 1% | <1% | 1% |
| Нарушение (снижение) либидоб | ||||
| Комбинация | 5% | <1% | <1% | 0% |
| Дутастерид | 4% | 1% | <1% | 0% |
| Тамсулозин | 2% | <1% | <1% | <1% |
| Нарушение эякуляцииб | ||||
| Комбинация | 9% | 1% | <1% | <1% |
| Дутастерид | 1% | <1% | <1% | <1% |
| Тамсулозин | 3% | <1% | <1% | <1% |
| Нарушения со стороны грудных железв | ||||
| Комбинация | 2% | <1% | <1% | <1% |
| Дутастерид | 2% | 1% | <1% | <1% |
| Тамсулозин | <1% | <1% | <1% | 0% |
| Головокружение | ||||
| Комбинация | 1% | <1% | <1% | <1% |
| Дутастерид | <1% | <1% | <1% | <1% |
| Тамсулозин | 1% | <1% | <1% | 0% |
а Комбинация: дутастерид 0.5 мг 1 раз/сут + тамсулозин 0.4 мг 1 раз/сут.
б Нежелательные реакции со стороны репродуктивной системы связаны с применением дутастерида (как при монотерапии, так и в комбинации с тамсулозином). Данные нежелательные реакции могут сохраняться после прекращения лечения. Влияние дутастерида на сохранение данных нежелательных реакции неизвестно.
в Включая болезненность и увеличение грудных желез.
Применение дутастерида в качестве монотерапии
Данные клинических исследований
В трех плацебо-контролируемых исследованиях III фазы, целью которых было сравнение дутастерида (n=2167) с плацебо (n=2158), оцениваемые исследователями нежелательные реакции после первого и после второго года монотерапии дутастеридом были сходны по типу и частоте с теми, которые наблюдались у пациентов, получавших дутастерид в качестве монотерапии в исследовании CombAT (см. таблицу выше).
Изменений в профиле нежелательных реакций в течение следующей 2-летней открытой фазы исследования не наблюдалось.
Данные пострегистрационных наблюдений
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании пострегистрационного наблюдения, основываясь на частоте сообщений о нежелательных реакциях, а не на их истинной частоте.
Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции (включая сыпь, зуд, крапивницу, локализованный отек и ангионевротический отек).
Нарушение психики: очень редко - ухудшение настроения.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: редко - алопеция (преимущественно потеря волос на теле), гипертрихоз.
Со стороны половых органов и грудной железы: очень редко - тестикулярная боль, тестикулярный отек.
Применение тамсулозина в качестве монотерапии
Данные клинических исследований и пострегистрационных наблюдений
Нежелательные реакции и частота встречаемости, указанные ниже, основываются на информации из общедоступных источников. В таблице, представленной ниже, частые и нечастые нежелательные реакции соответствуют данным из отчетов клинических исследований, а частота встречаемости в целом отражает таковую по сравнению с плацебо. Редкие и очень редкие нежелательные реакции, а также их частота, соответствуют данным из отчетов пострегистрационных наблюдений.
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).
| Со стороны сердечно-сосудистой системы | |
| Нечасто | учащенное сердцебиение, постуральная гипотензия |
| Со стороны пищеварительной системы | |
| Нечасто | запор, диарея, рвота |
| Со стороны нервной системы | |
| Часто | головокружение |
| Редко | обморок |
| Со стороны половых органов и грудной железы | |
| Часто | нарушение эякуляции |
| Очень редко | приапизм |
| Со стороны дыхательной системы | |
| Нечасто | ринит |
| Со стороны иммунной системы | |
| Нечасто | сыпь, зуд, крапивница |
| Редко | ангионевротический отек |
| Очень редко | синдром Стивенса-Джонсона |
| Прочие | |
| Нечасто | астения |
Во время пострегистрационных наблюдений были выявлены случаи развития интраоперационного синдрома атоничной радужки как варианта синдрома узкого зрачка при операции по поводу катаракты, что было связано с приемом α1а-адреноблокаторов, в т.ч. тамсулозина.
Пострегистрационные наблюдения
В ходе применения тамсулозина также были зафиксированы следующие нежелательные реакции: фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия, одышка, носовое кровотечение, нечеткость зрения, нарушение зрения, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит и сухость во рту.
Сертификаты
Отзывы на Дуодарт
Аналоги
Цены на Дуодарт в Москве
на QR-код, чтобы
скачать