Дуаклир Дженуэйр в Твери

• в качестве поддерживающей бронходилатирующей терапии с целью облегчения симптомов хронической обструктивной болезни легких у взрослых.

Для ингаляционного применения. Рекомендуемая доза - 1 ингаляция препарата Дуаклир Дженуэйр (340 мкг+11.8 мкг/доза) 2 раза/сут.

В случае пропуска приема дозы пропущенную дозу необходимо принять как можно скорее, а следующую дозу принять в обычное время. Не следует принимать двойную дозу с целью компенсации пропущенной.

Коррекции дозы препарата у пациентов пожилого возраста не требуется (см. раздел "Фармакокинетика").

Коррекции дозы препарата у пациентов с нарушением функции почек не требуется (см. раздел "Фармакокинетика").

Коррекции дозы препарата у пациентов с нарушением функции печени не требуется (см. раздел "Фармакокинетика").

Препарат не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет при ХОБЛ.

Инструкция для правильного применения препарата Дуаклир Дженуэйр

Пациенты должны быть обучены принципам правильного применения препарата.

Перед первым применением следует вскрыть запечатанный пакет по линии стрелок, извлечь ингалятор Дженуэйр и ознакомиться с его составными частями. Пакет и пакетик-саше с десикантом подлежат утилизации.

Перед применением ингалятора Дженуэйр пациенту следует внимательно прочитать инструкцию.

Как использовать Дуаклир Дженуэйр

Общие сведения

Для использования ингалятора Дженуэйр после снятия колпачка пациенту необходимо сделать 2 шага:

Шаг 1: Нажать и отпустить оранжевую кнопку и полностью выдохнуть, но не в ингалятор.

Шаг 2: Плотно обхватить губами мундштук и сильно и глубоко вдохнуть через ингалятор.

После ингаляции не забыть надеть защитный колпачок.

Начало применения

При приеме дозы лекарственного препарата следует снять защитный колпачок, слегка сжав стрелки на каждой стороне и потянув колпачок наружу (рис. 1).

Рис. 1

Убедиться в том, что мундштук ничто не блокирует.

Держать ингалятор Дженуэйр горизонтально, мундштуком по направлению к пациенту. Оранжевая кнопка должна быть направлена прямо вверх (рис. 2).

Рис. 2

Шаг 1.Нажать оранжевую кнопку на всю глубину и затем отпустить ее (рис. 3 и 4).

Не удерживать оранжевую кнопку нажатой.

Рис.3

Рис. 4

Остановиться и проверить, что доза готова для ингаляции - окно цветового контроля стало зеленым (рис. 5).

Зеленый цвет окна контроля подтверждает, что лекарственный препарат готов для ингаляции.

Рис. 5

Если окно цветового контроля остается красным, следует нажать и отпустить оранжевую кнопку еще раз (см. шаг 1).

Перед тем, как поднести ингалятор ко рту, следует полностью выдохнуть. Не выдыхать в ингалятор.

Шаг 2. Плотно обхватить губами мундштук ингалятора Дженуэйр, сильно и глубоко вдохнуть через мундштук (рис. 6).

Такой сильный, глубокий вдох доставляет лекарственный препарат через ингалятор в легкие.

Рис. 6

Во время вдоха пациент услышит щелчок, указывающий на правильное применение ингалятора Дженуэйр.

Для того, чтобы принять всю дозу, следует продолжать вдыхать даже после того, как будет услышан щелчок ингалятора.

Вынуть ингалятор Дженуэйр изо рта и задержать дыхание так долго, чтобы было комфортно, затем медленно выдохнуть через нос.

Примечание. Некоторые пациенты, в зависимости от индивидуальных особенностей, могут ощущать легкий сладковатый или горьковатый вкус при ингаляции препарата. Не следует принимать дополнительную дозу, если пациент не почувствовал никакого вкуса после ингаляции.

Остановиться и проверить, что ингаляция проведена правильно: убедиться, что окно контроля стало красным (рис. 7). Это подтверждает то, что пациент правильно провел ингаляцию полной дозы.

Рис. 7

Если окно цветового контроля остается зеленым, необходимо вновь сильно и глубоко вдохнуть через мундштук (см. шаг 2).

Если окно контроля все еще не изменяет цвет на красный, то возможно, пациент забыл отпустить оранжевую кнопку перед ингаляцией или мог неправильно вдохнуть. Если это так, следует попробовать вновь: убедиться, что оранжевая кнопка отпущена, сделать сильный глубокий вдох через мундштук.

Примечание. Если после нескольких попыток пациенту так и не удалось правильно провести ингаляцию, следует обратиться к лечащему врачу.

Как только окно контроля станет красным, надеть защитный колпачок на мундштук (рис. 8).

Рис. 8

Когда пациенту необходим новый ингалятор Дженуэйр

Ингалятор Дженуэйр оборудован индикатором доз, показывающим, сколько примерно доз осталось в ингаляторе. Индикатор доз медленно опускается, отражая интервалы по 10 (60, 50, 40, 30, 20, 10, 0) (рис. А). Каждый ингалятор Дженуэйр содержит по меньшей мере 60 доз препарата.

Когда на индикаторе доз появится лента с красными полосками (рис. А), это означает, что препарат заканчивается и необходимо приобрести новый ингалятор Дженуэйр.

Рис. А

Примечание. Если ингалятор Дженуэйр окажется поврежден или потеряется колпачок, необходимо заменить ингалятор. Ингалятор Дженуэйр чистить не нужно. Однако в случае необходимости это надо делать с помощью сухой ткани или бумажной салфетки снаружи мундштука.

Никогда не использовать воду для чистки ингалятора Дженуэйр, поскольку это может повредить лекарственный препарат.

Как узнать, что ингалятор Дженуэйр пуст

Когда в середине индикатора доз появится цифра 0 (ноль), необходимо продолжить применение всех остающихся в ингаляторе Дженуэйр доз.

Когда для ингаляции будет подготовлена последняя доза, оранжевая кнопка не вернется полностью в свое верхнее положение, а останется заблокирована в среднем положении (рис. В).

Рис. В

Даже когда оранжевая кнопка заблокирована, пациент, тем не менее, сможет принять последнюю дозу. После этого ингалятор Дженуэйр не может быть использован вновь, и необходимо будет начать использовать новый ингалятор Дженуэйр.

• повышенная чувствительность к аклидиния бромиду, формотеролу или лактозе;
• непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: инфаркт миокарда, перенесенный в течение предшествующих 6 месяцев, нестабильная стенокардия, впервые выявленная аритмия в течение предшествующих 3 месяцев, госпитализация в течение предшествующих 12 месяцев по поводу сердечной недостаточности III и IV функциональных классов по классификации NYHA или другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания; интервал QT_c (по методу Базетта) >470 мс; сопутствующая терапия лекарственными препаратами, удлиняющими интервал QT_c; судорожные расстройства; тиреотоксикоз; феохромоцитома; симптоматическая гиперплазия предстательной железы; задержка мочи; закрытоугольная глаукома; гипокалиемия.

Представленные ниже сведения по безопасности основаны на опыте применения препарата Дуаклир Дженуэйр (в рекомендуемой терапевтической дозе до 12 месяцев) и его отдельных компонентов.

Нежелательные реакции, связанные с применением препарата Дуаклир Дженуэйр, схожи с наблюдавшимися при применении его отдельных компонентов. Поскольку препарат Дуаклир Дженуэйр содержит аклидиний и формотерол, то на фоне его применения можно ожидать нежелательные реакции, описанные для этих компонентов.

Наиболее часто отмечавшимися нежелательными реакциями при применении препарата Дуаклир Дженуэйр являлись назофарингит (7.9%) и головная боль (6.8%).

Частота нежелательных реакций основана на оценке общих коэффициентов возникновения реакций, наблюдаемых при применении препарата Дуаклир Дженуэйр 340 мкг+11.8 мкг/доза в рамках объединенного анализа рандомизированных, плацебо-контролируемых клинических исследований III фазы длительностью не менее 6 месяцев.

Частота нежелательных реакций представлена с использованием следующих обозначений: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000) и неуточненной частоты (невозможно оценить по доступным данным).

¹ Нежелательные реакции, наблюдавшиеся при применении препарата Дуаклир Дженуэйр, но не указанные в инструкциях на его отдельные компоненты.

² Нежелательные реакции, наблюдавшиеся при применении препарата, указанные в инструкции хотя бы одного из его отдельных компонентов.

³ Нежелательные реакции, указанные в инструкции хотя бы одного из отдельных компонентов, но при применении комбинированного препарата Дуаклир Дженуэйр 340 мкг+11.8 мкг/доза наблюдавшиеся с более низкой или сопоставимой частотой, чем при применении плацебо.

⁴ Нежелательные реакции, указанные в инструкции хотя бы одного из отдельных компонентов, но не наблюдавшиеся при применении комбинированного препарата Дуаклир Дженуэйр 340 мкг+11.8 мкг/доза; категория частоты развития указана в соответствии с разделом "Побочное действие" инструкции на отдельные компоненты.