Пегасис 180 мкг/0,5 мл раствор 0,5 мл. шпр.- тюб. 1 шт в Вологде

Пегасис 180 мкг/0,5 мл раствор 0,5 мл. шпр.- тюб. 1 шт
  • Пегасис 180 мкг/0,5 мл раствор 0,5 мл. шпр.- тюб. 1 шт
  • Пегасис 180 мкг/0,5 мл раствор 0,5 мл. шпр.- тюб. 1 шт
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографииКОД ТОВАРА: 295704
Продается по рецепту
Форма выпуска:
Р-р для п/к введ.
Дозировка:
180 мкг/0,5 мл
Количество в упаковке:
1
Производитель:
Срок годности:
Длительный срок
Страна:
Швейцария
Нет в наличии в регионе

Инструкция по применению Пегасис 180 мкг/0,5 мл раствор 0,5 мл. шпр.- тюб. 1 шт

Общие характеристики

Показания
Фармакологическое действие
Лекарственное взаимодействие
Режим дозирования
Противопоказания к применению
Применение у детей
Ограничения для пожилых пациентов
Применение при нарушениях функции печени
Применение при беременности и кормлении грудью
Ограничения при нарушениях функции почек
Особые указания
Побочное действие
Нозологии
Состав

Показания

Хронический гепатит С без цирроза или с компенсированным циррозом (класс А по шкале Чайлд-Пью) у взрослых (в виде монотерапии или в комбинации с рибавирином в качестве терапии первой линии).

Хронический гепатит В HBeAg-позитивный и HBeAg-негативный у взрослых с компенсированным поражением печени и признаками вирусной репликации, повышенной АЛТ и гистологически подтвержденным воспалением печени и/или фиброзом.

Фармакологическое действие

Иммуномодулятор с противовирусным действием. Представляет собой пегилированный интерферон альфа-2а, образованный при конъюгации ПЭГ (бис-монометоксиполиэтиленгликоля) с интерфероном альфа-2а.

Интерферон альфа-2а производится биосинтетическим методом по технологии рекомбинантной ДНК и является производным продуктом клонированного гена человеческого лейкоцитарного интерферона, введенного и экспрессирующегося в клетках Escherichia coli.

Интерфероны связываются со специфическими рецепторами на поверхности клеток, запуская сложный внутриклеточный сигнальный механизм и быструю активацию транскрипции генов. Стимулированные интерфероном гены модулируют многие биологические эффекты, включая ингибирование вирусной репликации в инфицированных клетках, подавление пролиферации клеток и иммуномодуляцию.

В клинических исследованиях эффективен при лечении больных хроническим гепатитом С (в т.ч. с компенсированным циррозом печени).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с теофиллином возможно повышение его концентрации в плазме крови (может потребоваться коррекция дозы теофиллина).

Режим дозирования

Вводят п/к. В зависимости от клинической ситуации рекомендуемая доза составляет 45-180 мкг 1 раз в неделю п/к.

Противопоказания к применению

Аутоиммунный гепатит; декомпенсированные заболевания печени (класс В и С по шкале Чайлд-Пью) до или во время лечения, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания в стадии декомпенсации, в т.ч. с нестабильным плохо контролируемым течением в предшествующие 6 месяцев; гипо- или гипертиреоз, декомпенсированный сахарный диабет, гиперкреатининемия (более чем в 1.5 раза выше ВГН), детский возраст, повышенная чувствительность к интерферонам альфа, к продуктам жизнедеятельности Escherichia coli, к полиэтиленгликолю; беременность, период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте. Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены. Бензиловый спирт, содержащийся в лекарственной форме для п/к введения, способен вызывать у новорожденных и детей до 3 лет неврологические и другие осложнения, иногда фатальные.

Ограничения для пожилых пациентов

Нет данных

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при аутоиммунном гепатите, декомпенсированных заболеваниях печени (класс В и С по шкале Чайлд-Пью) до или во время лечения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения при беременности не установлена. Применение возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли пэгинтерферон альфа-2а с грудным молоком, поэтому с осторожностью применять в период лактации.

Женщинам детородного возраста в период лечения следует пользоваться надежными методами контрацепции.

В экспериментальных исследованиях установлено, что при введении пэгинтерферона альфа-2а (как и других интерферонов альфа) самкам обезьян отмечалось удлинение менструального цикла, сопровождавшееся снижением и более поздним наступлением максимальных концентраций 17β-эстрадиола и прогестерона. После окончания применения менструальный цикл нормализовался. Введение интерферона альфа-2а в дозах до 25 млн.ЕД/кг/сут в течение 5 мес не влияло на фертильность самцов макак-резус.

Тератогенные эффекты не изучены. Применение интерферона альфа-2а приводило к достоверному увеличению числа спонтанных абортов у макак-резус. У потомства, рожденного в срок, каких-либо тератогенных эффектов не отмечалось.

Ограничения при нарушениях функции почек

Нет данных

Особые указания

Применять под наблюдением квалифицированного врача, имеющего опыт применения подобных лекарственных средств.

С осторожностью применять у пациентов с депрессией в анамнезе, при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, аутоиммунных заболеваниях, псориазе, нейтропении менее 1500/мкл, тромбоцитопения менее 90 000/мкл, Hb менее 10 г/дл, одновременно с миелотоксичными препаратами.

Монотерапия показана в случае непереносимости или наличии противопоказаний к рибавирину. Эффективность и безопасность у детей и подростков в возрасте до 18 лет, а также эффективность монотерапии или комбинации с рибавирином у больных после трансплантации печени или других органов, у пациентов с сопутствующим инфицированием ВИЧ или вирусом гепатита В не установлены.

Если на фоне терапии нарушения функции щитовидной железы не поддаются адекватной коррекции, пэгинтерферон альфа-2a следует отменить.

При развитии анафилактоидных реакций пэгинтерферон альфа-2a следует отменить и назначить соответствующую медикаментозную терапию.

При возникновении персистирующих или нарастающих легочных инфильтратов или нарушений функции легких пэгинтерферон альфа-2a следует отменить.

До начала терапии необходимо провести стандартные общие клинические и биохимические анализы крови. В ходе терапии общие клинические анализы крови необходимо повторять каждые 2 недели, а биохимические – каждые 4 недели; периодически следует проводить дополнительные анализы.

Следует учитывать, что проведение терапии возможно только при следующих лабораторных показателях: число тромбоцитов >90 000 клеток/мкл (у больных с циррозом или переходом в цирроз – >75 000 клеток/мкл), абсолютное число нейтрофилов >1500 клеток/мкл, уровень креатинина в сыворотке менее, чем в 1.5 раза выше ВГН, концентрации ТТГ и Т4 в пределах нормы (или при адекватном контроле функции щитовидной железы).

Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены. Бензиловый спирт, содержащийся в лекарственной форме для п/к введения, способен вызывать у новорожденных и детей до 3 лет неврологические и другие осложнения, иногда фатальные.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами

Пациенты, у которых развивается головокружение, сонливость, спутанность сознания и слабость, не должны заниматься потенциально опасными видами деятельности.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - астения, сонливость, нарушение памяти, парестезии, нарушение вкусовых ощущений, слабость, гипестезии, тремор, тревога, изменения настроения, нервозность, агрессивность; в отдельных случаях - нарушения поведения (в т.ч. суицидальную настроенность и суицидальные попытки), периферическая невропатия; описаны случаи кровоизлияния в мозг.

Со стороны дыхательной системы: часто - кашель, одышка, боли в горле, назофарингит; в отдельных случаях – пневмония, интерстициальный пневмонит с летальным исходом.

Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту, кровоточивость десен, язвенный стоматит; в отдельных случаях – нарушение функции печени, жировая дистрофия печени, холангит, эрозивно-язвенные поражения, желудочно-кишечные кровотечения, обратимые реакции со стороны поджелудочной железы (например, повышение активности амилазы и липазы без болей или с болями в животе).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – сердцебиение; в отдельных случаях – аритмии, эндокардит, эмболия легочной артерии.

Со стороны системы кроветворения: возможны нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны органа зрения: часто - нарушение зрения, воспалительные заболевания глаз; в отдельных случаях - язвы роговицы,

Со стороны обмена веществ: часто - усиление потоотделения (в т.ч. ночью); возможны клинически значимые изменения лабораторных показателей функции щитовидной железы; в отдельных случаях - сахарный диабет.

Дерматологические реакции: часто - дерматит, сыпь, сухость кожи, фотосенсибилизация.

Со стороны организма в целом: часто - снижение массы тела, боли в грудной клетке, гриппоподобный синдром, недомогание, озноб.

Прочие: часто - снижение либидо, приливы, мышечные судороги, боли в шее; в отдельных случаях - аутоиммунные реакции, инфекции, кома, миозит.

Нозологии

  • B18.2 - Хронический вирусный гепатит C
  • B18.1 - Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента
  • B18.0 - Хронический вирусный гепатит B с дельта-агентом

Состав

Раствор для п/к введения прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета.

1 автоинжектор ПроКлик™
пэгинтерферон альфа-2а (40 кДа) 180 мкг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 4 мг, бензиловый спирт - 5 мг, натрия ацетата тригидрат - 1.3085 мг, уксусная кислота ледяная - 0.0231 мг, полисорбат 80 - 0.025 мг, натрия ацетата раствор 10% - до pH 6.0, уксусная кислота 10% - до pH 6.0, вода д/и - до 0.5 мл.

0.5 мл - автоинжекторы ПроКлик™ с встроенным шприц-тюбиком с защищенной иглой (1) - пачки картонные.

Наши преимущества

картинка бренда
Выгодные цены
картинка бренда
Аптека у дома
картинка бренда
Гарантия качества
картинка бренда
Быстрая доставка
Известные бренды
Аптека Озерки
Аптека "Доктор Столетов"
Аптека Самсон-Фарма