Дротаверина гидрохлорид таблетки 40 мг 20 шт
Инструкция по применению Дротаверина гидрохлорид таблетки 40 мг 20 шт
Общие характеристики
Показания
- спазм гладких мышц моче- и желчевыводящих органов (почечная колика, пиелит, тенезмы, желчная колика, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, холецистит, постхолецистэктомический синдром);
- спазм гладких мышц желудочно-кишечного тракта (как правило, в составе комбинированной терапии): пилороспазм, гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, спастические запоры, спастический колит, проктит;
- тензорная головная боль;
- дисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды, послеродовые схватки;
- при проведении некоторых инструментальных исследований, холецистографии.
Фармакокинетика
При пероральном приеме абсорбция высокая, T1/2 – 12 мин. Биодоступность – 100%. Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Время достижения Cmax в крови – 2 ч. Связывание с белками плазмы – 95-98%. В основном выводится почками, в меньшей степени – с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Дротаверин: Фармакологическое действие
Миотропный спазмолитик, производное изохинолина. Ингибирует фосфодиэстеразу (ФДЭ) IV, что приводит к накоплению внутриклеточного циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) и как следствие к инактивации легкой цепи киназы миозина, в результате чего происходит расслабление гладкой мускулатуры.
Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы в желудочно-кишечном тракте, желчевыводящей, мочеполовой и сосудистой системах. В миокарде и сосудах ферментом, гидролизующим цАМФ, является ФДЭ III, что объясняет отсутствие серьезных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС) и невыраженное терапевтическое действие в отношении ССС.
Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.
Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов), снижение АД, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.
Уменьшает спазмогенную активность морфина.
Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина.
Дротаверин: Режим дозирования
Взрослым назначают внутрь по 40-80 мг (1-2 таб.) 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 240 мг.
Детям в возрасте от 3 до 6 лет - в разовой дозе 20 мг, максимальная суточная доза – 120 мг (в 2-3 приема); в возрасте от 6 до 12 лет разовая доза – 40 мг, максимальная суточная доза – 200 мг; кратность применения – 2-5 раза/сут.
Передозировка
Данных по передозировке в отношении препарата нет.
Дротаверин: Противопоказания к применению
- выраженные печеночная и почечная недостаточность;
- тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);
- период лактации;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Данная лекарственная форма не применяется у детей младше 3 лет.
В связи с наличием в составе препарата лактозы моногидрата (молочного сахара), его прием противопоказан при врожденной непереносимости лактозы, лактазной недостаточности, глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Дротаверин следует с осторожностью применять при артериальной гипотензии, выраженном атеросклерозе коронарных артерий, гиперплазии предстательной железы, закрытоугольной глаукоме, в период беременности.
Применение у детей
Данная лекарственная форма не применяется у детей младше 3 лет.
Детям в возрасте от 3 до 6 лет - в разовой дозе 20 мг, максимальная суточная доза – 120 мг (в 2-3 приема); в возрасте от 6 до 12 лет разовая доза – 40 мг, максимальная суточная доза – 200 мг; кратность применения – 2-5 раза/сут.
Ограничения для пожилых пациентов
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан:
- выраженные печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью - при беременности.
Противопоказан в период лактации.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан:
- выраженные почечная недостаточность.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не более 25°С.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Особые указания
При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки применяют в сочетании с другими лекарственными средствами, обычно назначаемыми для лечения данной группы заболеваний пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При приеме внутрь в терапевтической дозах, дротаверин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При появлении каких-либо побочных действий, вопрос о вождении транспорта и работы на станках требует индивидуального рассмотрения.
Дротаверин: Побочное действие
Головокружение, головная боль, бессонница, ощущение сердцебиения, снижение АД, аллергические реакции, тошнота, запор, ощущение жара, потливость.
Нозологии
- K25 - Язва желудка
- K29 - Гастрит и дуоденит
- K26 - Язва двенадцатиперстной кишки
- K31.3 - Пилороспазм, не классифицированный в других рубриках
- R10.4 - Другие и неуточненные боли в области живота
- R51 - Головная боль
- N94.4 - Первичная дисменорея
- N94.5 - Вторичная дисменорея
- O60 - Преждевременные роды
- O62 - Нарушения родовой деятельности [родовых сил]
- O20.0 - Угрожающий аборт
- Z51.4 - Подготовительные процедуры для последующего лечения, не классифицированные в других рубриках
- N23 - Почечная колика неуточненная
- K91.5 - Постхолецистэктомический синдром
- K81.1 - Хронический холецистит
- K81.0 - Острый холецистит
- K82.8 - Другие уточненные болезни желчного пузыря
- K80 - Желчнокаменная болезнь [холелитиаз]
Дротаверин: Состав
Таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
1 таб.
дротаверина гидрохлорид 40 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 30.1 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) - 60.1 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 5.8 мг, тальк - 2.6 мг, магния стеарат - 1.4 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5) - пачки картонные.
100 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.