Предизин

1
Действующее вещество препарата Предизин
Способ получения
Бренд
Производитель
Действующее вещество
Форма выпуска
Кол-во единиц в упаковке
Страна
По популярности
Cначала дешевые
Cначала дорогие
Предизин таблетки 35 мг 60 шт
X2
ПО РЕЦЕПТУ
Производитель: Гедеон Рихтер
Действующее вещество: Триметазидин
от 606 ₽
В наличии в 16 аптеках

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ Предизин

Общие характеристики

Показания
Фармакокинетика
Фармакологическое действие
Лекарственное взаимодействие
Режим дозирования
Передозировка
Противопоказания к применению
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Ограничения при нарушениях функции печени
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции почек
Условия хранения
Условия реализации
Особые указания
Побочное действие
Нозологии
Состав

Показания

Взрослым в возрасте от 18 лет:

  • в качестве дополнительной терапии для симптоматического лечения стабильной стенокардии при неадекватном контроле или непереносимости антиангинальной терапии первой линии.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь триметазидин достигает Cmax в плазме крови приблизительно через 5 ч. По прошествии 24 ч от приема препарата концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность триметазидина.

Распределение

Равновесное состояние достигается через 60 ч. Vd составляет 4.8 л/кг. Степень связывания с белками плазмы крови достаточно низкая - около 16% in vitro.

Выведение

Триметазидин выводится в основном почками, главным образом, в неизмененном виде. Т1/2 у молодых здоровых добровольцев около 7 ч, у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) - около 12 ч.

Общий клиренс триметазидина главным образом состоит из почечного клиренса, который прямо коррелирует с КК, и в меньшей степени из печеночного клиренса, который снижается с возрастом пациента.

Фармакокинетическая-фармакодинамическая зависимость

Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. Специальное фармакокинетическое исследование с участием пожилых пациентов (75-84 лет) или очень пожилых (≥ 85 лет) пациентов показало, что умеренное нарушение функции почек (КК 30-60 мл/мин) повышало экспозицию триметазидина в 1.0 и 1.3 раза соответственно, по сравнению с более молодыми пациентами (30-65 лет) с умеренным нарушением функции почек.

Специальное клиническое исследование, проведенное в популяции пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) с применением триметазидина в дозе 35 мг по 2 таблетки/сут (в 2 приема), показало в среднем двукратное повышение экспозиции в плазме крови у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК ниже 30 мл/мин) по сравнению с пациентами с КК выше 60 мл/мин. Не было выявлено каких-либо проблем в отношении безопасности у пациентов старше 75 лет по сравнению с общей популяцией.

Почечная недостаточность

Экспозиция триметазидина в среднем была увеличена в 1.7 раз у пациентов с умеренным нарушением функции почек (КК 30-60 мл/мин), и в среднем в 3.1 раза – у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК ниже 30 мл/мин) по сравнению со здоровыми добровольцами с нормальной функцией почек.

Никаких особенностей касательно безопасности у этой популяции пациентов в сравнении с общей популяцией обнаружено не было.

Дети

Фармакокинетика триметазидина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучалась.

Предизин: Фармакологическое действие

Механизм действия

Сохраняя энергетический метаболизм клеток, подверженных гипоксии или ишемии, триметазидин предотвращает снижение внутриклеточной концентрации АТФ, тем самым обеспечивая нормальное функционирование мембранных ионных каналов и трансмембранный перенос ионов калия и натрия при сохранении клеточного гомеостаза.

Триметазидин ингибирует β-окисление жирных кислот за счет блокировки длинноцепочечной 3-кетоацил-КоА-тиолазы, которая усиливает окисление глюкозы. В ишемически поврежденной клетке энергия, полученная во время окисления глюкозы, требует меньшего потребления кислорода, чем в процессе β-окисления. Потенцирование окисления глюкозы оптимизирует клеточные энергетические процессы, тем самым поддерживая надлежащий энергетический обмен при ишемии.

Фармакодинамические эффекты

У пациентов с ИБС триметазидин действует как метаболическое соединение, сохраняя уровни высокоэнергетического фосфата в клетках миокарда. Антиишемический эффект достигается без сопутствующих гемодинамических эффектов.

Клиническая эффективность и безопасность

Результаты проведенных клинических исследований подтвердили эффективность и безопасность применения триметазидина у пациентов со стабильной стенокардией как в качестве монотерапии, так и в тех случаях, когда эффект других антиангинальных лекарственных препаратов был недостаточным.

В двойном слепом, плацебо-контролируемом исследовании с участием 426 пациентов (TRIMPOL-II) добавление триметазидина (60 мг/сут) к терапии метопрололом 100 мг/сут (50 мг 2 раза/сут) в течение 12 недель статистически достоверно улучшило результаты нагрузочных тестов и клинические симптомы по сравнению с плацебо: общую
длительность нагрузочных тестов (+20.1 с, p=0.023), общее время выполнения нагрузки (+0.54 METs, p=0.001), время до развития депрессии сегмента ST на 1 мм (+33.4 с, p=0.003), время до развития приступа стенокардии (+33.9 с, p<0.001), количество приступов стенокардии в неделю (-0.73, p=0.014) и потребление нитратов короткого действия в неделю (-0.63, p=0.032) без гемодинамических изменений.

В двойном слепом, плацебо-контролируемом исследовании с участием 223 пациентов (Sellier) добавление триметазидина в дозе 35 мг (2 раза/сут) к терапии атенололом в дозе 50 мг (1 раз/сут) в течение 8 недель приводило к увеличению времени до развития ишемической депрессии сегмента ST на 1 мм (+34.4 с, р=0.03) при проведении нагрузочных тестов в подгруппе пациентов (n=173), по сравнению с плацебо, через 12 часов после приема препарата. Эта разница также была показана для времени развития приступов стенокардии (p=0.049). Не выявлено достоверных различий между группами для других вторичных конечных точек (общая длительность нагрузочных тестов, общее время нагрузки и клинические конечные точки).

В трехмесячном рандомизированном, двойном слепом исследовании (Vasco) с участием 1962 пациентов триметазидин в двух дозировках (70 мг/сут и 140 мг/сут) в сравнении с плацебо был добавлен к терапии атенололом 50 мг/сут. В общей популяции, включая пациентов как без симптомов, так и с симптомами стенокардии, триметазидин не продемонстрировал преимуществ по эргометрическим (общая длительность нагрузочных тестов, время до наступления ишемической депрессии сегмента ST на 1 мм и время до развития приступа стенокардии) и клиническим конечным точкам. Однако при ретроспективном анализе в подгруппе пациентов с симптомами стенокардии (n=1574) было показано, что триметазидин (140 мг) значительно улучшил общее время нагрузочного теста (+23.8 с по сравнению с +13.1 c для плацебо; р=0.001) и время до развития приступа стенокардии (+46.3 с по сравнению с +32.5 для плацебо; р=0.005).

Дети

Не проводилось изучения препарата у одной или нескольких подгрупп детей (см. раздел "Режим дозирования").

Лекарственное взаимодействие

Не было выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Предизин: Режим дозирования

Предизин® следует принимать внутрь по 1 таблетке (35 мг триметазидина) 2 раза/сут, утром и вечером, во время еды. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, запивая водой.

Оценка эффективности лечения должна быть проведена после 3 месяцев приема препарата.

Прием триметазидина следует прекратить, если за это время улучшение не наступило.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с умеренным нарушением функции почек (КК 30-60 мл/мин) рекомендуется снижение дозы наполовину, т.е. по 1 таблетке (35 мг триметазидина) утром во время завтрака.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек (см. раздел "Фармакокинетика"). У пациентов с умеренным нарушением функции почек (КК 30-60 мл/мин) рекомендуемая доза составляет 1 таблетка (35 мг триметазидина) утром во время завтрака. Подбор дозы у пациентов пожилого возраста следует проводить с осторожностью (см. раздел "Особые указания").

Дети

Безопасность и эффективность применения триметазидина у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Передозировка

Имеется ограниченная информация о передозировке триметазидина.

В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Предизин: Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного препарата;
  • установленная повышенная чувствительность к продуктам из сои или арахиса;
  • болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром "беспокойных ног" и другие связанные с ними двигательные нарушения;
  • тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
  • беременность;
  • период грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказано применение у пациентов в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Следует с осторожностью назначать триметазидин пациентам старше 75 лет.

Ограничения при нарушениях функции печени

Нет данных

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Данные о применении триметазидина у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличие прямого или непрямого негативного влияния в отношении репродуктивной функции.

Применение препарата Предизин® во время беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Данные о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. При необходимости применения препарата Предизин® в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Фертильность

Исследования репродуктивной токсичности не выявили влияния препарата на самцов и самок крыс.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин).

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с умеренным нарушением функции почек (КК 30-60 мл/мин).

Условия хранения

Препарат следует хранить в в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке (блистер в пачке) при температуре не выше 25°С.

Условия реализации

Препарат отпускают по рецепту.

Особые указания

Предизин® не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.

В случае развития приступа стенокардии следует вновь оценить степень поражения коронарных артерий и, при необходимости, адаптировать лечение (лекарственную терапию или возможное проведение процедуры реваскуляризации).

Триметазидин может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования.

При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром "беспокойных ног", тремор, неустойчивость походки, триметазидин следует окончательно отменить. Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии: у большинства пациентов - в течение 4 месяцев после отмены триметазидина. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога.

Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью походки или артериальной гипотензией особенно у пациентов, принимающих гипотензивные препараты (см. раздел "Побочное действие").

Следует с осторожностью назначать триметазидин пациентам, у которых возможно повышение его экспозиции:

  • при нарушении функции почек умеренной степени тяжести (см. разделы "Фармакокинетика" и "Режим дозирования");
  • у пожилых пациентов старше 75 лет (см. раздел "Режим дозирования").

Вспомогательные вещества

Препарат содержит лецитин соевый. Пациенты с известной аллергией на сою или арахис не должны принимать этот препарат.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В ходе клинических исследований не было выявлено влияния триметазидина на показатели гемодинамики, однако в период пострегистрационного применения наблюдались случаи головокружения и сонливости (см. раздел "Побочное действие"), что может повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Предизин: Побочное действие

Ниже в таблице представлен перечень нежелательных реакций, которые были выявлены в ходе клинических исследований. Нежелательные реакции классифицированы по системно-органным классам и частоте с использованием следующих категорий: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

MedDRA
Классы и системы органов
Нежелательные реакцииЧастота
Со стороны крови и лимфатической системыАгранулоцитозЧастота неизвестна
Тромбоцитопения
Тромбоцитопеническая пурпура
Со стороны нервной системыГоловокружениеЧасто
Головная боль
Симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), неустойчивость походки, синдром "беспокойных ног", другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапииЧастота неизвестна
Нарушения сна (бессонница, сонливость)
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушенияВертигоЧастота неизвестна
Со стороны сердцаОщущение сердцебиенияРедко
Экстрасистолия
Тахикардия
Со стороны сосудовАртериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общим недомоганием, головокружением или падением, особенно при одновременном приеме антигипертензивных препаратовРедко
"Приливы" крови к коже лица
Со стороны ЖКТБоль в животеЧасто
Диарея
Диспепсия
Тошнота
Рвота
ЗапорЧастота неизвестна
Со стороны печени и желчевыводящих путейГепатитЧастота неизвестна
Со стороны кожи и подкожных тканейКожная сыпьЧасто
Кожный зуд
Крапивница
Острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП)Частота неизвестна
Ангионевротический отек
Общие реакцииАстенияЧасто

Нозологии

  • I20 - Стенокардия [грудная жаба]

Предизин: Состав

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, без надписи.

1 таб.
триметазидина дигидрохлорид 35 мг

целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: Опадрай II 85G24057 (поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид, макрогол 3350, лецитин соевый, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид черный).

10 шт. - блистеры из ПВХ-алюминиевой фольги (6) - пачки картонные.

ЦЕНЫ НА Предизин В АПТЕКАХ в Москве

Супераптека
Москва, Сумская улица, 2/12
Южная
ЕЖЕДН. 08:00-22:00
тел. +74959883338
от 606 ₽
Супераптека
Одинцово, улица Маковского, 8
Одинцово
ЕЖЕДН. 08:00-22:00
тел. +74959883338
от 606 ₽
Супераптека
Долгопрудный, Лихачёвское шоссе, 13Б
Водники
КРУГЛОСУТОЧНО
тел. +74959883338
от 606 ₽
Супераптека
Москва, Шипиловский проезд, вл39к3А
Орехово
ЕЖЕДН. 08:00-22:00
тел. +74959883338
от 606 ₽
Супераптека
Москва, улица Газопровод, 1к6А
Улица академика янгеля
ПН-ПТ: 09:00-22:00, СБ-ВС: 10:00-22:00
тел. +74959883338
от 606 ₽
Супераптека
Одинцово, улица Маковского, 26А
Одинцово
ЕЖЕДН. 08:00-22:00
тел. +74959883338
от 606 ₽
Супераптека
Москва, Зеленодольская улица, 32к1
Кузьминки
КРУГЛОСУТОЧНО
тел. +74959883338
от 606 ₽
Супераптека
Москва, улица Введенского, 13Б
Беляево
ПН-ПТ: 08:00-22:00, СБ-ВС: 09:00-21:00
тел. +74959883338
от 606 ₽
Супераптека
Москва, Литовский бульвар, 20
Ясенево
ПН-ПТ: 09:00-21:00, СБ-ВС: 09:00-20:00
тел. +74959883338
от 606 ₽
Супераптека
Москва, проспект Мира, 182
Улица сергея эйзенштейна
ПН-ПТ: 08:00-22:00, СБ-ВС: 09:00-21:00
тел. +74959883338
от 606 ₽
Супераптека
Москва, улица Борисовские Пруды, 14к4
Борисово
ЕЖЕДН. 08:00-22:00
тел. +74959883338
от 606 ₽
Супераптека
Москва, Беговая улица, 17к1
Динамо
КРУГЛОСУТОЧНО
тел. +74959883338
от 606 ₽
Супераптека
Москва, Южнобутовская улица, 58
Улица горчакова
ЕЖЕДН. 10:00-22:00
тел. +74959883338
от 606 ₽
Супераптека
Химки, Центральная улица, 2/5
ЕЖЕДН. 09:00-21:00
тел. +74959883338
от 606 ₽
Супераптека
Красногорск, улица Ленина, 35А
Красногорская
ЕЖЕДН. 10:00-22:00
тел. 84959883338
от 606 ₽
Картинка товара

Ответы на Частые вопросы по Предизин

По какой цене можно купить Предизин в аптеках Супераптека в Москве?

Какая компания является производителем Предизин?

Есть ли доставка препарата Предизин?

Есть ли на Предизин скидки и акции?

Как хранить Предизин?

Скидка 200₽ по промокоду NEW200

Скачайте приложение и получите скидку на первый заказ
Условия акции
Изображение мобильной ОСИзображение мобильной ОС
Изображение телефона
Изображение qr-кода
Наведите камеру
на QR-код, чтобы
скачать