Касодекс

2
Действующее вещество препарата Касодекс
Способ получения
Бренд
Производитель
Действующее вещество
Форма выпуска
Кол-во единиц в упаковке
Страна
По популярности
Cначала дешевые
Cначала дорогие
Касодекс таблетки 50 мг N28
ПО РЕЦЕПТУ
Производитель: Корден Фарма ГмбХ
Действующее вещество: Бикалутамид
от 1 920 ₽
В наличии в 14 аптеках
Касодекс таблетки 150 мг 28 шт
ПО РЕЦЕПТУ
Производитель: Корден Фарма ГмбХ
Действующее вещество: Бикалутамид
от 5 470 ₽
В наличии в 2 аптеках

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ Касодекс

Общие характеристики

Показания
Фармакокинетика
Фармакологическое действие
Лекарственное взаимодействие
Режим дозирования
Передозировка
Противопоказания к применению
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Применение при нарушениях функции печени
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции почек
Условия хранения
Условия реализации
Особые указания
Побочное действие
Нозологии
Состав

Показания

  • местно-распространенный рак предстательной железы в качестве немедленной монотерапии или в качестве адъювантной терапии в сочетании с радикальной простатэктомией или лучевой терапией;
  • местно-распространенный неметастатический рак предстательной железы в качестве монотерапии в случаях, когда хирургическая кастрация или другие медицинские вмешательства неприемлемы или неприменимы.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию.

Распределение

При ежедневном приеме Касодекса в дозе 150 мг Css (R)-энантиомера в плазме составляет около 22 мкг/мл. При равновесном состоянии около 99% всех циркулирующих в крови энантиомеров составляет активный (R)-энантиомер.

При ежедневном приеме Касодекса концентрация (R)-энантиомера в плазме увеличивается примерно в 10 раз вследствие длительного T1/2, что позволяет принимать Касодекс 1 раз/сут.

Связь с белками плазмы высокая (для рацемической смеси 96%, для (R)-энантиомера 99.6%).

Средняя концентрация (R)-энантиомера в сперме мужчин, получавших Касодекс 150 мг, составляет 4.9 мкг/мл. Количество бикалутамида, которое потенциально может обнаружиться у женщин после половой связи низкое и составляет приблизительно 0.3 мкг/кг (значение данного показателя ниже, чем требуется для изменений развития плода у лабораторных животных).

Метаболизм

Интенсивно метаболизируется в печени путем окисления и образования конъюгатов с глюкуроновой кислотой.

Выведение

Метаболиты выводятся с мочой и желчью примерно в равных соотношениях.

(S)-энантиомер выводится из организма гораздо быстрее (R)-энантиомера, T1/2 последнего около 7 дней.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

На фармакокинетику (R)-энантиомера не влияют возраст, нарушение функции почек, легкое и умеренное нарушение функции печени.

Имеются данные о том, что у больных с тяжелым нарушением функции печени замедляется элиминация (R)-энантиомера из плазмы.

У пациентов со средними и тяжелыми нарушениями функции печени может наблюдаться кумуляция бикалутамида в организме.

Касодекс: Фармакологическое действие

Антиандрогенный нестероидный препарат. Представляет собой рацемическую смесь, причем антиандрогенной активностью обладает преимущественно (R)-энантиомер. Препарат не обладает другими видами эндокринной активности. Касодекс® связывается с андрогенными рецепторами и, не активируя при этом экспрессию генов, подавляет стимулирующее влияние андрогенов. В результате этого происходит регрессия новообразований предстательной железы.

У некоторых пациентов прекращение приема Касодекса может привести к развитию клинического синдрома отмены антиандрогенов.

При применении Касодекса в суточной дозе 150 мг ежедневно для лечения пациентов с местно-распространенным (Т3-Т4, любое N, М0 или любое Т, N+, М0) раком предстательной железы, в качестве немедленной гормональной терапии или в качестве адъювантной терапии, значительно снижается риск прогрессирования заболевания и метастазов в кости.

При местно-распространенном раке предстательной железы отмечена тенденция к улучшению показателей продолжительности жизни без признаков прогрессирования заболевания в группах пациентов, принимавших Касодекс® 150 мг в качестве немедленной терапии или адъювантной терапии, по сравнению со стандартной терапией (хирургическое лечение, лучевая терапия).

Показано увеличение продолжительности жизни среди пациентов с местно-распространенным раком предстательной железы, получавших Касодекс® в дозе 150 мг в качестве немедленной монотерапии и в качестве адъювантного лечения в комбинации с лучевой терапией.

Применение Касодекса в дозе 150 мг по сравнению с хирургической кастрацией у пациентов с местно-распространенным неметастатическим раком предстательной железы не выявило статистически достоверного различия в продолжительности жизни и времени до прогрессирования при статистически достоверном преимуществе сексуальной функции и физического состояния.

Лекарственное взаимодействие

Нет данных о фармакодинамическом или фармакокинетическом взаимодействии между Касодексом и аналогами ГнРГ.

В исследованиях in vitro показано, что (R)-энантиомер Касодекса является ингибитором CYP3A4, в меньшей степени - CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6. Потенциальной способности Касодекса к взаимодействию с другими лекарственными средствами не обнаружено. Однако при использовании Касодекса в течение 28 дней на фоне приема мидазолама AUC мидазолама увеличивалась на 80%.

Противопоказано одновременное применение Касодекса с такими препаратами как терфенадин, астемизол и цизаприд.

Следует соблюдать осторожность при назначении Касодекса одновременно с циклоспорином или блокаторами кальциевых каналов. Возможно, потребуется снижение дозы этих препаратов, особенно в случае потенцирования или развития нежелательных реакций. После начала использования или отмены Касодекса рекомендуют проводить тщательный мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови и клинического состояния пациента.

Одновременное назначение Касодекса и препаратов, угнетающих микросомальное окисление лекарственных средств (циметидин, кетоконазол), может привести к увеличению концентрации бикалутамида в плазме и, возможно, к увеличению частоты возникновения нежелательных реакций.

Касодекс® усиливает действие непрямых антикоагулянтов кумаринового ряда (варфарин), т.к. может вытеснять эти препараты из участков их связывания с белками.

Касодекс: Режим дозирования

Касодекс® назначают взрослым и пожилым мужчинам в дозе 150 мг 1 раз/сут. Касодекс® следует принимать длительно, как минимум в течение 2 лет. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить.

Пациентам с нарушениями функции почек и с легкими нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.

У пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции печени может наблюдаться повышенная кумуляция препарата.

Передозировка

Случаи передозировки у человека не описаны. Специфического антидота не существует, поэтому при необходимости проводят симптоматическую терапию. Диализ неэффективен, поскольку бикалутамид прочно связывается с белками и не выводится с мочой в неизмененном виде. Показана общая поддерживающая терапия и мониторинг жизненно важных функций организма.

Касодекс: Противопоказания к применению

  • одновременный прием с терфенадином, астемизолом, цизапридом;
  • повышенная чувствительность к бикалутамиду и другим компонентам препарата;

Касодекс® не назначают женщинам и детям.

С осторожностью применяют Касодекс® у пациентов с нарушениями функции печени, при непереносимости лактозы, дефиците лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Применение у детей

Касодекс не назначают детям.

Применение у пожилых пациентов

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с незначительными нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется. С осторожностью применяют Касодекс у пациентов с нарушениями функции печени. Учитывая возможность замедления выведения бикалутамида и кумуляции бикалутамида у больных с нарушением функции печени, целесообразно периодически оценивать функцию печени

Применение при беременности и кормлении грудью

Касодекс® противопоказан женщинам и не должен назначаться беременным или в период лактации.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек коррекции дозы не требуется.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Особые указания

Учитывая возможность замедления выведения бикалутамида и кумуляции бикалутамида у больных с нарушением функции печени, целесообразно периодически оценивать функцию печени. Большинство изменений функции печени встречаются в течение первых 6 месяцев лечения Касодексом.

В случае развития выраженных изменений функции печени прием Касодекса необходимо прекратить.

У пациентов с прогрессированием заболевания на фоне повышения уровни простатоспецифического антигена (ПСА) необходимо рассмотреть вопрос о прекращении лечения Касодексом.

При назначении Касодекса пациентам, получающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время.

Учитывая возможность ингибирования Касодексом активности цитохрома Р450 (CYP3A4) следует проявлять осторожность при одновременном назначении Касодекса с препаратами, преимущественно метаболизирующимися с участием CYP3A4.

Пациентов с непереносимостью лактозы необходимо проинформировать о том, что каждая таблетка Касодекса 150 мг содержит 183 мг моногидрата лактозы.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При применении Касодекса может наблюдаться сонливость и головокружение, в связи с чем следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или иными движущимися механизмами.

Касодекс: Побочное действие

За исключением особо оговоренных случаев частота побочных эффектов рассчитана по данным исследований монотерапии препаратом Касодекс® раннего рака предстательной железы.

Очень часто (≥10%): гинекомастия (может сохраняться даже после прекращения терапии, особенно в случае приема препарата в течение длительного времени), болезненность грудных желез, кожная сыпь, астения.

Часто (≥1%-<10%): депрессия, анорексия, головокружение, сонливость, приливы жара, зуд, абдоминальная боль, запор, диспепсия, метеоризм, алопеция или восстановление роста волос, гирсутизм, сухость кожи, гематурия, тошнота, снижение полового влечения, эректильная дисфункция, боль в груди, отеки, увеличение массы тела, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатотоксичность, желтуха, анемия, снижение аппетита.

Нечасто (≥ 0.1%-<1%): реакции повышенной чувствительности, ангионевротический отек, крапивница, интерстициальные легочные заболевания (сообщалось о случаях с фатальным исходом)*.

Редко (≥ 0.01%-<0.1%): печеночная недостаточность (сообщалось о случаях с фатальным исходом).*

Повышение активности печеночных трансаминаз, холестаз и желтуха редко оценивались как серьезные, носили транзиторный характер, полностью исчезали или уменьшались при продолжении терапии или после отмены препарата. Очень редко на фоне приема бикалутамида развивалась печеночная недостаточность, однако причинно-следственная связь между развитием печеночной недостаточности и лечением Касодексом достоверно не установлена.

* По данным постмаркетингового применения препарата.

Нозологии

  • C61 - Злокачественное новообразование предстательной железы

Касодекс: Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой логотипа в виде закругленной стрелки на одной стороне и "Casodex 150" - на другой. 1 таб. бикалутамид 150 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 183 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 22.5 мг, повидон - 15 мг, магния стеарат - 4.5 мг. Состав оболочки: гипромеллоза - 7.5 мг, макрогол 300 - 1.5 мг, титана диоксид (Е171) - 2.3 мг. 14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

АНАЛОГИ

Аримидекс таблетки 1 мг 28 шт
По рецепту
В наличии в 258 аптеках
1 390 ₽
Метотрексат-Эбеве раствор 10 мг/ мл шприц 1,5 мл 1 шт
По рецепту
В наличии в 206 аптеках
1 057 ₽
Методжект раствор 50 мг/ мл 15 мг/0,3 мл шприц 0,3 мл 1 шт
По рецепту
В наличии в 136 аптеках
от 1 010 ₽
Летрозол таблетки 2,5 мг 30 шт
По рецепту
В наличии в 102 аптеках
от 2 810 ₽
Анастрозол таблетки 1 мг 30 шт
По рецепту
В наличии в 81 аптеке
от 1 260 ₽

ЦЕНЫ НА Касодекс В АПТЕКАХ в Москве

Супераптека
Москва, Сумская улица, 2/12
Южная
ЕЖЕДН. 08:00-22:00
тел. +74959883338
от 1920 ₽
Супераптека
Одинцово, улица Маковского, 8
Одинцово
ЕЖЕДН. 08:00-22:00
тел. +74959883338
от 1920 ₽
Супераптека
Долгопрудный, Лихачёвское шоссе, 13Б
Водники
КРУГЛОСУТОЧНО
тел. +74959883338
от 1920 ₽
Супераптека
Москва, Шипиловский проезд, вл39к3А
Орехово
ЕЖЕДН. 08:00-22:00
тел. +74959883338
от 1920 ₽
Супераптека
Москва, улица Газопровод, 1к6А
Улица академика янгеля
ПН-ПТ: 09:00-22:00, СБ-ВС: 10:00-22:00
тел. +74959883338
от 1920 ₽
Супераптека
Одинцово, улица Маковского, 26А
Одинцово
ЕЖЕДН. 08:00-22:00
тел. +74959883338
от 1920 ₽
Супераптека
Москва, Зеленодольская улица, 32к1
Кузьминки
КРУГЛОСУТОЧНО
тел. +74959883338
от 1920 ₽
Супераптека
Москва, улица Введенского, 13Б
Беляево
ПН-ПТ: 08:00-22:00, СБ-ВС: 09:00-21:00
тел. +74959883338
от 1920 ₽
Супераптека
Москва, Литовский бульвар, 20
Ясенево
ПН-ПТ: 09:00-21:00, СБ-ВС: 09:00-20:00
тел. +74959883338
от 1920 ₽
Супераптека
Москва, проспект Мира, 182
Улица сергея эйзенштейна
ПН-ПТ: 08:00-22:00, СБ-ВС: 09:00-21:00
тел. +74959883338
от 1920 ₽
Супераптека
Москва, улица Борисовские Пруды, 14к4
Борисово
ЕЖЕДН. 08:00-22:00
тел. +74959883338
от 1920 ₽
Супераптека
Москва, Беговая улица, 17к1
Динамо
КРУГЛОСУТОЧНО
тел. +74959883338
от 1920 ₽
Супераптека
Москва, Южнобутовская улица, 58
Улица горчакова
ЕЖЕДН. 10:00-22:00
тел. +74959883338
от 1920 ₽
Супераптека
Химки, Центральная улица, 2/5
ЕЖЕДН. 09:00-21:00
тел. +74959883338
от 1920 ₽
Супераптека
Красногорск, улица Ленина, 35А
Красногорская
ЕЖЕДН. 10:00-22:00
тел. 84959883338
от 1920 ₽
Картинка товара

Ответы на Частые вопросы по Касодекс

По какой цене можно купить Касодекс в аптеках Супераптека в Москве?

Какая компания является производителем Касодекс?

Есть ли доставка препарата Касодекс?

Есть ли на Касодекс скидки и акции?

Как хранить Касодекс?

Скидка 200₽ по промокоду NEW200

Скачайте приложение и получите скидку на первый заказ
Условия акции
Изображение мобильной ОСИзображение мобильной ОС
Изображение телефона
Изображение qr-кода
Наведите камеру
на QR-код, чтобы
скачать